Butasal-100 100 mg/ml Injekční roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Jiné minerální produkty, kombinace

Disponibil de la:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Codul ATC:

QA12CX

INN (nume internaţional):

Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Forma farmaceutică:

Injekční roztok

Grupul Terapeutică:

koně, skot, psi, kočky

Zonă Terapeutică:

Jiné minerální produkty

Rezumat produs:

Kódy balení: 9909446 - 1 x 100 ml - lahvička

Data de autorizare:

2021-08-26

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BUTASAL-100 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ, SKOT,
PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci

Citiți documentul complet

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot,
psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum
100,0 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B12)
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý červený roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
při potřebě suplementace fosforu a
kyanokobalaminu.
V případě peripartální metabolické poruchy, tetanie a parézy
(mléčná horečka), má být přípravek
podáván navíc společně s vápníkovou a hořčíkovou léčbou, v
uvedeném pořadí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se určit příčinu metabolických nebo reprodukčních
poruch a definovat nejvhodnější
opatření prevence a léčby a terapie s dodáním fosforu a vitaminu
B12.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V důsledku nedostatku glukuronidačních metabolických drah u
koček, které se podílejí na
1
metabolizaci benzylalkoholu, byste měli při použití tohoto
veterinárního přípravku zachovat
opatrnost a měli byste u tohoto druhu důsledně dodržovat
doporučené dávkování.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Benzylalkohol může vyvolat přecitlivělost (alergické reakce).
Lidé se známou přecitlivělostí na
benzylalkohol by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
4.6
NE�