Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Jiné minerální produkty, kombinace
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QA12CX
Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)
Injekční roztok
koně, skot, psi, kočky
Jiné minerální produkty
Kódy balení: 9909446 - 1 x 100 ml - lahvička
2021-08-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BUTASAL-100 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ, SKOT,
PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butafosfanum 100,0 mg Cyanocobalaminum (vitamín B12) 0,05 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý červený roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch, při potřebě suplementace fosforu a kyanokobalaminu. V případě peripartální metabolické poruchy, tetanie a parézy (mléčná horečka), má být přípravek podáván navíc společně s vápníkovou a hořčíkovou léčbou, v uvedeném pořadí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se určit příčinu metabolických nebo reprodukčních poruch a definovat nejvhodnější opatření prevence a léčby a terapie s dodáním fosforu a vitaminu B12. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat V důsledku nedostatku glukuronidačních metabolických drah u koček, které se podílejí na 1 metabolizaci benzylalkoholu, byste měli při použití tohoto veterinárního přípravku zachovat opatrnost a měli byste u tohoto druhu důsledně dodržovat doporučené dávkování. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Benzylalkohol může vyvolat přecitlivělost (alergické reakce). Lidé se známou přecitlivělostí na benzylalkohol by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem. Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce. 4.6 NE Přečtěte si celý dokument