BUPROFESS 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FARMALIDER S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

PULBERE ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14551/2022/04 Cutie cu 20 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14551/2022/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14551/2022/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14551/2022/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/04 Cutie cu 20 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14551/2022/01-02-03-04 _Anexa 1
_ NR. 14552/2022/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BUPROFESS 200 MG PULBERE ORALĂ
Pentru adulți, adolescenți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg
(cu vârsta mai mare de 6 ani)
BUPROFESS 400 MG PULBERE ORALĂ
Pentru adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu
vârsta mai mare de 12 ani)
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic
_Buprofess 200 mg pulbere orală _
-
după 3 zile la copii și adolescenți
-
după 3 zile în tratamentul febrei și după 4 zile în tratamentul
durerilor la adulți.
_Buprofess 400 mg pulbere orală _
-
după 3 zile la adolescenți
-
după 3 zile în tratamentul febrei și după 4 zile în tratamentul
durerilor la adulți.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Buprofess și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess
3. Cum să luați Buprofess
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Buprofess
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BUPROFESS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen, substanța activă din Buprofess, aparține unui grup de
medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționează
prin modificarea modului în
care corpul răspund

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14551/2022/01-02-03-04 _Anexa 2
_ NR. 14552/2022/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Buprofess 200 mg pulbere orală
Buprofess 400 mg pulbere orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Buprofess 200 mg pulbere orală
Fiecare plic conține ibuprofen 200 mg.
Buprofess 400 mg pulbere orală
Fiecare plic conține ibuprofen 400 mg.
Excipienți cu efecte cunoscute
Buprofess 200 mg pulbere orală
Fiecare plic conține izomalt 645 mg.
Buprofess 400 mg pulbere orală
Fiecare plic conține izomalt 1290 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere orală.
Pulbere pentru suspensie orală de culoare albă sau aproape albă, cu
aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic pe termen scurt pentru:
- dureri ușoare spre moderate
- febră
Buprofess 200 mg pulbere orală
Buprofess este indicat la adulți, adolescenți și copii cu greutate
peste 20 kg (cu vârsta peste 6 ani).
Buprofess 400 mg pulbere orală
Buprofess este indicat la adulți și adolescenți cu greutate peste
40 kg (cu vârsta peste 12 ani).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Buprofess 200 mg pulbere orală
Schema terapeutică se bazează pe informațiile din tabelul de mai
jos. Doza de ibuprofen la copii și
adolescenți
depinde
de
greutatea
corporală
și,
respectiv,
de
vârsta
acestora
-
în
general,
se
2
administrează între 7 - 10 mg/kg de greutate corporală, în doză
unică, până la maxim 30 mg/kg de
greutate corporală, ca doză zilnică totală.
Intervalul între administrarea dozelor este determinat în funcție
de simptomatologie și de doza maximă
zilnică totală. Medicamentul trebuie administrat la interval de cel
puțin 6 ore. Nu se va depăși doza
maximă recomandată.
GREUTATE CORPORALĂ
(VÂRSTĂ)
DOZĂ UNICĂ
DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ
20 - 29 kg
(copii: 6 - 9 ani)
200 mg ibuprofen
600 mg ibuprofen
30 - 39 kg
(copii: 10 - 11