Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FARMALIDER S.A. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
PULBERE ORALA
OTC
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14551/2022/04 Cutie cu 20 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14551/2022/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14551/2022/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 14551/2022/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/04 Cutie cu 20 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala; 10209/2017/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie-PE extrudat-Al-PE extrudat care contin pulb. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14551/2022/01-02-03-04 _Anexa 1 _ NR. 14552/2022/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BUPROFESS 200 MG PULBERE ORALĂ Pentru adulți, adolescenți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg (cu vârsta mai mare de 6 ani) BUPROFESS 400 MG PULBERE ORALĂ Pentru adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani) Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic _Buprofess 200 mg pulbere orală _ - după 3 zile la copii și adolescenți - după 3 zile în tratamentul febrei și după 4 zile în tratamentul durerilor la adulți. _Buprofess 400 mg pulbere orală _ - după 3 zile la adolescenți - după 3 zile în tratamentul febrei și după 4 zile în tratamentul durerilor la adulți. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Buprofess și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess 3. Cum să luați Buprofess 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Buprofess 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BUPROFESS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen, substanța activă din Buprofess, aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acționează prin modificarea modului în care corpul răspund Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14551/2022/01-02-03-04 _Anexa 2 _ NR. 14552/2022/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Buprofess 200 mg pulbere orală Buprofess 400 mg pulbere orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Buprofess 200 mg pulbere orală Fiecare plic conține ibuprofen 200 mg. Buprofess 400 mg pulbere orală Fiecare plic conține ibuprofen 400 mg. Excipienți cu efecte cunoscute Buprofess 200 mg pulbere orală Fiecare plic conține izomalt 645 mg. Buprofess 400 mg pulbere orală Fiecare plic conține izomalt 1290 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere orală. Pulbere pentru suspensie orală de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratament simptomatic pe termen scurt pentru: - dureri ușoare spre moderate - febră Buprofess 200 mg pulbere orală Buprofess este indicat la adulți, adolescenți și copii cu greutate peste 20 kg (cu vârsta peste 6 ani). Buprofess 400 mg pulbere orală Buprofess este indicat la adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Buprofess 200 mg pulbere orală Schema terapeutică se bazează pe informațiile din tabelul de mai jos. Doza de ibuprofen la copii și adolescenți depinde de greutatea corporală și, respectiv, de vârsta acestora - în general, se 2 administrează între 7 - 10 mg/kg de greutate corporală, în doză unică, până la maxim 30 mg/kg de greutate corporală, ca doză zilnică totală. Intervalul între administrarea dozelor este determinat în funcție de simptomatologie și de doza maximă zilnică totală. Medicamentul trebuie administrat la interval de cel puțin 6 ore. Nu se va depăși doza maximă recomandată. GREUTATE CORPORALĂ (VÂRSTĂ) DOZĂ UNICĂ DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ 20 - 29 kg (copii: 6 - 9 ani) 200 mg ibuprofen 600 mg ibuprofen 30 - 39 kg (copii: 10 - 11 Les hele dokumentet