BUPICAIN CON ADRENALINA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Bupivacaina, associazioni

Disponibil de la:

MONICO S.P.A.

Codul ATC:

N01BB51

INN (nume internaţional):

Bupivacaine, associations

Unități în pachet:

"2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML; "2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 5 ML; "5 MG/M

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Bupivacaina, associazioni

Rezumat produs:

032948059 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 032948097 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 032948073 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 032948034 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

BUPICAIN® CON ADRENALINA
2,5 MG/ML + 5 MCG/ML
5 MG/ML + 5 MCG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE
ATC: N01BB51
BUPIVACAINA CLORIDRATO
ADRENALINA BITARTRATO
COMPOSIZIONE
BUPICAIN® CON ADRENALINA 5 MCG/ML
2,5 MG/ML
5 MG/ML
1 ml contiene:
Principi attivi:
bupivacaina cloridrato
mg 2,500
mg
5,000
adrenalina tartrato acido, pari ad adrenalina
mg 0,005
mg
0,005
Eccipienti:
sodio cloruro
mg 8,000
mg
8,000
sodio metabisolfito
mg 0,500
mg
0,500
acqua p.p.i. q.b. a
ml 1
ml
1
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile. Fiala in vetro neutro da ml 5-10.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetico locale.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO,
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupicain® si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica:
•
Infiltrazione locale;
•
Loco – regionale;
•
Peridurale sacrale;
•
Blocco simpatico;
•
Spinale sottoaracnoidea
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bupicain® è quindi indicato in tutti gli interventi di chirurgia
generale,
ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia
– ginecologia,
dermatologia, impiegato sia da solo sia in associazione a narcosi.
Bupicain®
con adrenalina può essere utilizzata quando si desideri prolungare la
durata
dell’anestesia da bupivacaina in ogni tipo di anestesia periferica
oppure quando
è necessario operare in una zona assolutamente ischemica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o sostanze strettamente correlate
dal punto
di vista chimico. Gravidanza accertata o presunta. Il prodotto, per il
suo
contenuto di vasocostrittor

Caracteristicilor produsului

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUPICAIN
®
2,5 MG/ML CON ADRENALINA5 MCG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE
BUPICAIN
®
5 MG/ML CON ADRENALINA5 MCG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE
ATC: N01BB51
BUPIVACAINA CLORIDRATO
ADRENALINA BITARTRATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BUPICAIN
 CON ADRENALINA
2,5 MG/ML + 5 MCG/ML
5
MG/ML
+ 5 MCG/ML
1 ml contiene:
- Principi attivi: -
bupivacaina cloridrato
mg 2,500
mg 5,000
adrenalina tartrato acido, pari ad adrenalina
mg 0,005
mg 0,005
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupicain

si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica:
• infiltrazione locale;
• tronculare;
• loco-regionale;
• peridurale sacrale;
• blocco simpatico;
• spinale sottoaracnoidea.
Bupicain

è quindi indicato in tutti gli interventi di chirurgia generale,
ortopedia, oculistica,
otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia-ginecologia,
dermatologia, impiegato sia da solo
sia in associazione a narcosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bupicain

è solitamente usato in dosaggi minimi, variabili secondo le
indicazioni, da 2-3 mg a
100-150 mg, come indicato a titolo orientativo nella tabella.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Tipo
di
anestesia
Concentrazione
Dosaggio
Osservazioni
(mg/ml)
ml
mg
Blocco
trigemino
2,5
1-5
2,5-12,5
5
0,5-4
2,5-20
Blocco ascellare
2,5
20-40
50-100
5
10-30
50-150
Blocco ganglio
stellato
2,5
10-20
25-50
Blocco
intercostale
2,5
4-8
10-20
La dose è per
ogni
5
3-5
15-25
spazio
intercostale
Peridurale
2,5
30-40
75-100
5
10-20
50-100
Peridurale
continua
2,5
si inizia con 10 ml poi 3-5-8 ml ogni 4-6 ore, a
secon