Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bupivacaina, associazioni
MONICO S.P.A.
N01BB51
Bupivacaine, associations
"2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML; "2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 5 ML; "5 MG/M
N
Bupivacaina, associazioni
032948059 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 032948097 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 032948073 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 032948034 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
BUPICAIN® CON ADRENALINA 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ATC: N01BB51 BUPIVACAINA CLORIDRATO ADRENALINA BITARTRATO COMPOSIZIONE BUPICAIN® CON ADRENALINA 5 MCG/ML 2,5 MG/ML 5 MG/ML 1 ml contiene: Principi attivi: bupivacaina cloridrato mg 2,500 mg 5,000 adrenalina tartrato acido, pari ad adrenalina mg 0,005 mg 0,005 Eccipienti: sodio cloruro mg 8,000 mg 8,000 sodio metabisolfito mg 0,500 mg 0,500 acqua p.p.i. q.b. a ml 1 ml 1 FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile. Fiala in vetro neutro da ml 5-10. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetico locale. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO, PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupicain® si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica: • Infiltrazione locale; • Loco – regionale; • Peridurale sacrale; • Blocco simpatico; • Spinale sottoaracnoidea Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Bupicain® è quindi indicato in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia – ginecologia, dermatologia, impiegato sia da solo sia in associazione a narcosi. Bupicain® con adrenalina può essere utilizzata quando si desideri prolungare la durata dell’anestesia da bupivacaina in ogni tipo di anestesia periferica oppure quando è necessario operare in una zona assolutamente ischemica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza accertata o presunta. Il prodotto, per il suo contenuto di vasocostrittor Les hele dokumentet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUPICAIN ® 2,5 MG/ML CON ADRENALINA5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BUPICAIN ® 5 MG/ML CON ADRENALINA5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ATC: N01BB51 BUPIVACAINA CLORIDRATO ADRENALINA BITARTRATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BUPICAIN CON ADRENALINA 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML 5 MG/ML + 5 MCG/ML 1 ml contiene: - Principi attivi: - bupivacaina cloridrato mg 2,500 mg 5,000 adrenalina tartrato acido, pari ad adrenalina mg 0,005 mg 0,005 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bupicain si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica: • infiltrazione locale; • tronculare; • loco-regionale; • peridurale sacrale; • blocco simpatico; • spinale sottoaracnoidea. Bupicain è quindi indicato in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia-ginecologia, dermatologia, impiegato sia da solo sia in associazione a narcosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Bupicain è solitamente usato in dosaggi minimi, variabili secondo le indicazioni, da 2-3 mg a 100-150 mg, come indicato a titolo orientativo nella tabella. 1/5 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Tipo di anestesia Concentrazione Dosaggio Osservazioni (mg/ml) ml mg Blocco trigemino 2,5 1-5 2,5-12,5 5 0,5-4 2,5-20 Blocco ascellare 2,5 20-40 50-100 5 10-30 50-150 Blocco ganglio stellato 2,5 10-20 25-50 Blocco intercostale 2,5 4-8 10-20 La dose è per ogni 5 3-5 15-25 spazio intercostale Peridurale 2,5 30-40 75-100 5 10-20 50-100 Peridurale continua 2,5 si inizia con 10 ml poi 3-5-8 ml ogni 4-6 ore, a secon Les hele dokumentet