Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buflomedilhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Buflomedil hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-05-10
GI-32-05/06-04-I BUFLO-PURENÒ 600 retard KSt 18.07.06 Seite 1 von 4 Zul.-Verl. v. 30.04.2004, Mustertext gi38009f.rtf v. 02.08.2000 GEBRAUCHSINFORMATION _LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_ _bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION BUFLO-PUREN® 600 RETARD RETARDABLETTEN Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid 600 mg ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält: – arzneilich wirksamer Bestandteil: 600 mg Buflomedilhydrochlorid – sonstige Bestandteile: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171). DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN 50 Retardtabletten (N2) 100 Retardtabletten (N3) INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Schwarz Pharma AG Elisabeth-Selbert-Str. 1 Alfred-Nobel-Str. 10 40764 Langenfeld 40789 Monheim Telefon: 02173/1674 – 0 Telefax: 02173/1674 – 240 ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. GEGENANZEIGEN _Wann darf BUFLO-PUREN® 600 retard nicht eingenommen werden?_ BUFLO-PUREN® 600 retard darf nicht eingenommen werden bei: · dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) · akutem Herzinfarkt GI-32-05/06-04-I BUFLO Citiți documentul complet
FI-32-07/06 Fachinformation BUFLO-PUREN ® 600 RETARD 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BUFLO-PUREN ® 600 retard Retardtabletten Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid 600 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Durchblutungsfördernde Mittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Retardtablette BUFLO-PUREN ® 600 retard enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. 5. GEGENANZEIGEN BUFLO-PUREN ® 600 retard darf nicht angewendet werden bei: − dekompensierter Herzinsuffizienz − akutem Herzinfarkt − arteriellen Blutungen − Schwangerschaft und Stillzeit − Zustand unmittelbar nach der Geburt − sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mm Hg (12 K Pa) systolisch) − frischem hämorrhagischem Insult − Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile − Kindern Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Eine Anwendung von BUFLO-PUREN ® 600 retard in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen s. 13.2 Toxikologische Eigenschaften. BUFLO-PUREN 600 retard, Retardtbl. KSt 04.07.06 Seite 1 von 7 Zul.-Verl. v. 30.03.04, Mu Citiți documentul complet