BUFLO-Puren 600 retard

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buflomedilhydrochlorid

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International Name):

Buflomedil hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 600 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1994-05-10

Patient Information leaflet

GI-32-05/06-04-I
BUFLO-PURENÒ 600 retard    
KSt 18.07.06 
Seite 1 von  4
Zul.-Verl. v. 30.04.2004, Mustertext gi38009f.rtf v. 02.08.2000
GEBRAUCHSINFORMATION
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_
_bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
BUFLO-PUREN® 600 RETARD 
RETARDABLETTEN
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid 600 mg
ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
 – arzneilich wirksamer Bestandteil: 
600 mg Buflomedilhydrochlorid
 – sonstige Bestandteile: 
Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, gereinigtes
Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid
(E 171).
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
  50 Retardtabletten (N2)
100 Retardtabletten (N3)
INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG   
Schwarz Pharma AG
Elisabeth-Selbert-Str. 1  

Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld 

40789 Monheim
Telefon: [phone] – 0
Telefax: 02173/1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im
Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein
Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht
angezeigt sind.
GEGENANZEIGEN
_Wann darf BUFLO-PUREN® 600 retard nicht eingenommen werden?_
BUFLO-PUREN® 600 retard darf nicht eingenommen werden bei:
·
dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche)
·
akutem Herzinfarkt
GI-32-05/06-04-I
BUFLO

Summary of Product characteristics

FI-32-07/06
Fachinformation
BUFLO-PUREN
®
 600 RETARD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BUFLO-PUREN
®
 600 retard
Retardtabletten
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid 600 mg
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Durchblutungsfördernde Mittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Retardtablette BUFLO-PUREN
®
 600 retard enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, gereinigtes Wasser, hochdisperses 
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit 
im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. 
ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. 
nicht angezeigt sind.
5.
GEGENANZEIGEN
BUFLO-PUREN
®
 600 retard darf nicht angewendet werden bei:
−
dekompensierter Herzinsuffizienz
−
akutem Herzinfarkt
−
arteriellen Blutungen
−
Schwangerschaft und Stillzeit
−
Zustand unmittelbar nach der Geburt
−
sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mm Hg (12 K Pa) systolisch)
−
frischem hämorrhagischem Insult
−
Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile
−
Kindern
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Eine Anwendung von BUFLO-PUREN
®
 600 retard in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach 
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und 
stillenden Frauen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen s. 13.2 Toxikologische Eigenschaften.
BUFLO-PUREN 600 retard, Retardtbl.
KSt 04.07.06
Seite 1 von 7
Zul.-Verl. v. 30.03.04, Mu