Budesonide Easyhaler 100 µg pdr. inhal. récip. multidos.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Budésonide 100 µg/dose

Disponibil de la:

Orion Corp.

Codul ATC:

R03BA02

INN (nume internaţional):

Budesonide

Dozare:

100 µg

Forma farmaceutică:

Poudre pour inhalation

Compoziție:

Budésonide 100 µg/dose

Calea de administrare:

Voie inhalée

Zonă Terapeutică:

Budesonide

Rezumat produs:

CTI code: 266506-01 - Taille de l'emballage: 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266506-02 - Taille de l'emballage: 2 x 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266506-03 - Taille de l'emballage: 600 (3 x 200 doses) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2004-08-30

Prospect

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Pour consulter des instructions d’utilisation de votre inhalateur
Easyhaler, voir fin de cette notice,
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BUDESONIDE EASYHALER 100 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION
BUDESONIDE EASYHALER 200 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION
BUDESONIDE EASYHALER 400 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION
budésonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Budesonide Easyhaler et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Budesonide Easyhaler
3.
Comment utiliser Budesonide Easyhaler
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Budesonide Easyhaler
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUDESONIDE EASYHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
La substance active de Budesonide Easyhaler est le budésonide. Le
budésonide sous forme de poudre
est conditionné dans un inhalateur.
Vous inhalez la poudre dans vos poumons à travers l’embout de
l’appareil. Le budésonide agit par la
réduction et la prévention de gonflements et d’inflammations dans
vos poumons.
Budesonide Easyhaler est un médicament dit «
PRÉVENTIF
». Il est utilisé pour prévenir les symp

Caracteristicilor produsului

_Version 3, 04/2013_
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Budesonide Easyhaler 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose prémesurée contient 100 microgrammes de budésonide.
Avec le dispositif Easyhaler, la dose délivrée (libérée du
dispositif) contient la même quantité de
substance active que la dose prémesurée (libérée du réservoir).
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre de couleur blanche ou presque blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’asthme persistant léger, modéré et sévère.
(Attention : Budesonide Easyhaler n’est pas adaptée pour le
traitement des poussées d’asthme aiguës)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’effet thérapeutique débute après quelques jours et atteint son
apogée après plusieurs semaines de
traitement.
Lorsque les patients passent d’un traitement par un autre inhalateur
à un traitement par
Budesonide Easyhaler, le traitement doit être adapté au cas par cas.
Il convient de prendre en compte
la substance active, le schéma posologique et le mode
d’administration.
On prescrira aux patients une posologie initiale de budésonide
inhalé qui sera adaptée à la gravité et au
niveau de contrôle de leur maladie.
La posologie doit être ajustée jusqu’à ce que les symptômes
soient contrôlés. Elle sera ensuite
diminuée jusqu’à ce que l’on obtienne la dose efficace la plus
faible qui permette de maintenir un
contrôle efficace de l’asthme.
LA POSOLOGIE INITIALE
pour les adultes (y compris les personnes âgées et les adolescents
de 12 à 17
ans)
atteints d’asthme léger (Etape
2)
et pour les enfants de 6 à 11 ans est de 200-400 microgrammes/jour.
Si nécessaire, la posologie peut être portée jusqu’à 800
microgrammes/jour. Pour les adultes souffrant
d’asthme modéré