País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 100 µg/dose
Orion Corp.
R03BA02
Budesonide
100 µg
Poudre pour inhalation
Budésonide 100 µg/dose
Voie inhalée
Budesonide
CTI code: 266506-01 - Taille de l'emballage: 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266506-02 - Taille de l'emballage: 2 x 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266506-03 - Taille de l'emballage: 600 (3 x 200 doses) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2004-08-30
Code QR pour URL www.oeh.fi/bube. Pour consulter des instructions d’utilisation de votre inhalateur Easyhaler, voir fin de cette notice, scannez ce code ou visitez www.oeh.fi/bube. NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BUDESONIDE EASYHALER 100 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION BUDESONIDE EASYHALER 200 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION BUDESONIDE EASYHALER 400 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION budésonide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Budesonide Easyhaler et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Budesonide Easyhaler 3. Comment utiliser Budesonide Easyhaler 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Budesonide Easyhaler 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE EASYHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Budesonide Easyhaler est le budésonide. Le budésonide sous forme de poudre est conditionné dans un inhalateur. Vous inhalez la poudre dans vos poumons à travers l’embout de l’appareil. Le budésonide agit par la réduction et la prévention de gonflements et d’inflammations dans vos poumons. Budesonide Easyhaler est un médicament dit « PRÉVENTIF ». Il est utilisé pour prévenir les symp Llegiu el document complet
_Version 3, 04/2013_ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Budesonide Easyhaler 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose prémesurée contient 100 microgrammes de budésonide. Avec le dispositif Easyhaler, la dose délivrée (libérée du dispositif) contient la même quantité de substance active que la dose prémesurée (libérée du réservoir). Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. Poudre de couleur blanche ou presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’asthme persistant léger, modéré et sévère. (Attention : Budesonide Easyhaler n’est pas adaptée pour le traitement des poussées d’asthme aiguës) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’effet thérapeutique débute après quelques jours et atteint son apogée après plusieurs semaines de traitement. Lorsque les patients passent d’un traitement par un autre inhalateur à un traitement par Budesonide Easyhaler, le traitement doit être adapté au cas par cas. Il convient de prendre en compte la substance active, le schéma posologique et le mode d’administration. On prescrira aux patients une posologie initiale de budésonide inhalé qui sera adaptée à la gravité et au niveau de contrôle de leur maladie. La posologie doit être ajustée jusqu’à ce que les symptômes soient contrôlés. Elle sera ensuite diminuée jusqu’à ce que l’on obtienne la dose efficace la plus faible qui permette de maintenir un contrôle efficace de l’asthme. LA POSOLOGIE INITIALE pour les adultes (y compris les personnes âgées et les adolescents de 12 à 17 ans) atteints d’asthme léger (Etape 2) et pour les enfants de 6 à 11 ans est de 200-400 microgrammes/jour. Si nécessaire, la posologie peut être portée jusqu’à 800 microgrammes/jour. Pour les adultes souffrant d’asthme modéré Llegiu el document complet