Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Mylan dura GmbH (8006829)
budesonide
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
widerrufen
1996-11-12
ZUL.-NR. 26068.00.00 1- 10 - palde-budesonidmerckclickhaler02mg-200906clean.rtf Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUDESONID MYLAN CLICKHALER 0,2 MG PULVER ZUR INHALATION WIRKSTOFF: Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg beachten? 3. Wie ist Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen _1._ _WAS IST BUDESONID MYLAN CLICKHALER 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES_ _ANGEWENDET?_ Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg ist ein Glukokortikoid zur Inhalation. Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg wird angewendet - zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von akuter Atemnot. ZUL.-NR. 26068.00.00 2- 10 - palde-budesonidmerckclickhaler02mg-200906cl Citiți documentul complet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 1. Bezeichnung des Arzneimittels Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg Pulver zur Inhalation 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Wirkstoff: Budesonid Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum Arzneilich wirksame Bestandteile Eine Einzeldosis enthält 0,2 mg Budesonid, entsprechend einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 0,18 mg Budesonid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Pulver zur Inhalation 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis Hinweis: Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Es ist notwendig, Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht. Dosierung: Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben verteilt werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. Asthma bronchiale: Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z.B. Schweregrad der Erkrankung) richten. In der Regel ist bei Kindern von 6 Jahren bis zu 12 Jahren eine Dosis von 200-400 Mikrogramm pro Tag ausreichend. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren kommen in der Regel mit 400 bis 800 Mikrogramm Budesonid aus. Die Dosis sollte zunächst solange angepasst werden, bis eine gute Krankheitskontrolle erreicht ist. Nach Stabilisierung der Symptome sollte dann auf die niedrigste Dosis, mit der ein Citiți documentul complet