Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg Pulver zur Inhalation

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Budesonid

Διαθέσιμο από:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Διεθνής Όνομα):

budesonide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Inhalation

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zur Inhalation

Καθεστώς αδειοδότησης:

widerrufen

Ημερομηνία της άδειας:

1996-11-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ZUL.-NR. 26068.00.00
1- 10 -
palde-budesonidmerckclickhaler02mg-200906clean.rtf
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
BUDESONID MYLAN CLICKHALER 0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
WIRKSTOFF: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich  an Ihren
 Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Budesonid Mylan
Clickhaler 0,2 mg beachten?
3. Wie ist Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_1._
_WAS IST BUDESONID MYLAN CLICKHALER 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES_
_ANGEWENDET?_

Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg ist ein Glukokortikoid
zur  
Inhalation.
Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg wird angewendet
- zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die
Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z.
B. bei Asthma bronchiale
- chronisch obstruktiver Bronchitis
Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg ist nicht geeignet zur
Behandlung von akuter Atemnot.

ZUL.-NR. 26068.00.00
2- 10 -
palde-budesonidmerckclickhaler02mg-200906cl

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg Pulver zur Inhalation
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Budesonid
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
Arzneilich wirksame Bestandteile
Eine Einzeldosis enthält 0,2 mg Budesonid, entsprechend einer aus dem
Mundstück
abgegebenen Dosis von 0,18 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an
Milchproteinen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Pulver zur Inhalation
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg ist nicht zur Behandlung des akuten
Asthmaanfalls
geeignet.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es ist notwendig, Budesonid Mylan Clickhaler 0,2 mg regelmäßig
anzuwenden, um den
vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von Budesonid Mylan
Clickhaler 0,2
mg setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach
2-4 Wochen
kontinuierlicher Behandlung erreicht.
Dosierung:
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden. In besonderen
Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4
Einzelgaben verteilt
werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich.
Asthma bronchiale:
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten
(z.B. Schweregrad
der Erkrankung) richten. In der Regel ist bei Kindern von 6 Jahren bis
zu 12 Jahren eine
Dosis von 200-400 Mikrogramm pro Tag ausreichend. Erwachsene und
Kinder über 12
Jahren kommen in der Regel mit 400 bis 800 Mikrogramm Budesonid aus.
Die Dosis
sollte zunächst solange angepasst werden, bis eine gute
Krankheitskontrolle erreicht ist.
Nach Stabilisierung der Symptome sollte dann auf die niedrigste Dosis,
mit der ein