BRONCHO-VAXOM COPII 3,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Disponibil de la:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

J07XN02

INN (nume internaţional):

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Dozare:

3.5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Grupul Terapeutică:

ALTE VACCINURI VACCINURI

Rezumat produs:

5732/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.; 5732/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5732/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BRONCHO-VAXOM COPII
3,5 mg capsule
Lizate bacteriene liofilizate
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Broncho-Vaxom Copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Broncho-Vaxom Copii
3.
Cum să luaţi Broncho-Vaxom Copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broncho-Vaxom Copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BRONCHO-VAXOM COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate.
Broncho-Vaxom
Copii
este
un
medicament
imunostimulant.
Acesta
stimulează
sistemul
dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte
împotriva infecţiilor.
Broncho-Vaxom poate preveni infecţiile recidivante ale căilor
respiratorii atât la adulţi cât şi la
copii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice.
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente
prescrise de medicul dumeavoastră
în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONCHO-VAXOM COPII
NU UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM COPII
2
–
Dacă sunteţi alergic la substa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5732/2013/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BRONCHO-VAXOM COPII, 3,5 MG CAPSULE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 3,5 mg de lizate bacteriene liofilizate de
_Haemophilus influenzae, _
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae şi ssp. _
_ozaenae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes _
_şi _
_sanguinis _
_(viridans), _
_Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. _
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gelatinoase nr. 3, cu corp de culoare alb opac şi capac de
culoare albastru opac, care
conţin o pulbere uşor bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imunoterapie.
Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi
exacerbărilor infecţioase din bronşitele
cronice.
Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii (de la 6 luni la 12 ani) _
_ _
_Tratament profilactic şi/sau tratament de consolidare: _
doza recomandată este de 1 capsulă pe zi
pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive.
_Tratamentul episoadelor acute: _
doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, pe stomacul gol, până
la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). În cazul în
care este necesar tratament cu
antibiotice, Broncho-Vaxom Copii se va administra în asociere cu
acestea, de preferat de la
începutul tratamentului.
2
Forma farmaceutică de tip capsulă nu este recomandată la copii cu
vârsta sub 6 ani, din cauza
dificultăţilor de înghiţire şi a riscului de sufocare. Dacă un
copil nu poate înghiţi capsula, aceasta
poate fi desfăcută, iar conţinutul ei poate fi turnat într­o
băutură (apă, suc de fructe, lapte etc.), iar
apoi băutura trebuie bine amestecată pentru omogenizare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hip