Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)
OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA
J07XN02
BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)
3.5mg
CAPS.
PRF
OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA
ALTE VACCINURI VACCINURI
5732/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.; 5732/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5732/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT BRONCHO-VAXOM COPII 3,5 mg capsule Lizate bacteriene liofilizate CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Broncho-Vaxom Copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Broncho-Vaxom Copii 3. Cum să luaţi Broncho-Vaxom Copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Broncho-Vaxom Copii 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRONCHO-VAXOM COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate. Broncho-Vaxom Copii este un medicament imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Broncho-Vaxom poate preveni infecţiile recidivante ale căilor respiratorii atât la adulţi cât şi la copii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice. De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumeavoastră în fazele acute ale infecţiilor respiratorii. Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONCHO-VAXOM COPII NU UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM COPII 2 – Dacă sunteţi alergic la substa Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5732/2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BRONCHO-VAXOM COPII, 3,5 MG CAPSULE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 3,5 mg de lizate bacteriene liofilizate de _Haemophilus influenzae, _ _Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes _ _şi _ _sanguinis _ _(viridans), _ _Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. _ _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase nr. 3, cu corp de culoare alb opac şi capac de culoare albastru opac, care conţin o pulbere uşor bej. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Imunoterapie. Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi exacerbărilor infecţioase din bronşitele cronice. Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Copii (de la 6 luni la 12 ani) _ _ _ _Tratament profilactic şi/sau tratament de consolidare: _ doza recomandată este de 1 capsulă pe zi pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă de 3 luni consecutive. _Tratamentul episoadelor acute: _ doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, pe stomacul gol, până la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). În cazul în care este necesar tratament cu antibiotice, Broncho-Vaxom Copii se va administra în asociere cu acestea, de preferat de la începutul tratamentului. 2 Forma farmaceutică de tip capsulă nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza dificultăţilor de înghiţire şi a riscului de sufocare. Dacă un copil nu poate înghiţi capsula, aceasta poate fi desfăcută, iar conţinutul ei poate fi turnat întro băutură (apă, suc de fructe, lapte etc.), iar apoi băutura trebuie bine amestecată pentru omogenizare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hip Læs hele dokumentet