Bromhexin Hermes Arzneimittel 8 mg/ml Tropfen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Bromhexinhydrochlorid

Disponibil de la:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

Codul ATC:

R05CB

INN (nume internaţional):

bromhexine hydrochloride

Forma farmaceutică:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Compoziție:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Bromhexinhydrochlorid (02267) 8 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 16260513 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 30 ml; PZN: 16260536 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 16260565 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 100 ml

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2002-10-31

Prospect

14055B_BZ-00-1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 8 MG/ML TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 8 MG/ML TROPFEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen sind ein Bronchosekretolytikum
(Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim).
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen werden angewendet:
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
14055B_BZ-00-1
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 8 MG/ML
TROPFEN BEACHTEN?
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 8 MG/ML TROPFEN DÜRFEN NICHT EI

Caracteristicilor produsului

91970B-00-1
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 8 MG/ML TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 23 Tropfen) enthält 8 mg Bromhexinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen
folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3 - mal täglich 23
bis 46 Tropfen
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen (entsprechend täglich 24 bis 48 mg
Bromhexinhydrochlorid).
Jugendliche zwischen 12 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg
Körpergewicht nehmen
3-mal täglich 23 Tropfen ein (entsprechend täglich 24 mg
Bromhexinhydrochlorid).
_ _
91970B-00-1
2
Art der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell zu
entscheiden.
Ohne ärztlichen Rat sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen nicht länger
als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol, Minzöl,
Eukalyptusöl oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
8 mg/ml Tropfen dürfen wegen des Alkoholgehaltes nicht
bei Alkoholkrankheit und Kindern unter 12 Jahren angewendet werden
(siehe auch Abschnitt
4.4).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berichte über
schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
/ toxisch
epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische
Pustulose (AGEP).
Daher sollt