Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)
R05CB
bromhexine hydrochloride
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Bromhexinhydrochlorid (02267) 8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16260513 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 30 ml; PZN: 16260536 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 16260565 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 100 ml
zugelassen
2002-10-31
14055B_BZ-00-1 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 8 MG/ML TROPFEN Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen beachten? 3. Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 8 MG/ML TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen sind ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen werden angewendet: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. 14055B_BZ-00-1 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 8 MG/ML TROPFEN BEACHTEN? BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 8 MG/ML TROPFEN DÜRFEN NICHT EI Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
91970B-00-1 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 8 MG/ML TROPFEN Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (= 23 Tropfen) enthält 8 mg Bromhexinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird für Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3 - mal täglich 23 bis 46 Tropfen Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen (entsprechend täglich 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid). Jugendliche zwischen 12 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg Körpergewicht nehmen 3-mal täglich 23 Tropfen ein (entsprechend täglich 24 mg Bromhexinhydrochlorid). _ _ 91970B-00-1 2 Art der Anwendung Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell zu entscheiden. Ohne ärztlichen Rat sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen nicht länger als 4 bis 5 Tage eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Levomenthol, Minzöl, Eukalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 8 mg/ml Tropfen dürfen wegen des Alkoholgehaltes nicht bei Alkoholkrankheit und Kindern unter 12 Jahren angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը