Bromhexin comprimate 8 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

Bromhexinum

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5; N25x2;

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2011-07-07

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BROMHEXIN 
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16709 DIN 07.07.2011
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Bromhexin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Bromhexinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de bromhexină – 8 mg;
_substanţe  auxiliare:_  zahăr,  lactoză   monohidrat,  amidon  de   cartofi,   acid  stearic, 
celuloză microcristalină.   
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu margini teşite. 
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitic. R05CB02.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Bromhexina manifestă acţiune mucolitică (secretolitică), expectorantă şi antitusivă 
slab pronunţată. Scade viscozitatea sputei (depolimerizează fibrele mucoproteice şi 
mucopolizaharidice,  creşte  componentul  seros al secretului bronşic), stimulează 
epiteliului   ciliar,   creşte   volumul   şi   îmbunătăţeşte   eliminarea   sputei.   Stimulează 
secreţia   surfactantului   endogen,   care   asigură   stabilitatea   celulelor   alveolare   în 
procesul   de   respiraţie.   Efectul   se   manifestă   peste   2-5   zile   de   la   începutul 
tratamentului.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea internă bromhexina se absoarbe practic complet (99%) din tractul 
gastrointestinal timp de 30 minute. Concentraţia plasmatică maximă se realizează 
circa peste 1 oră după administrarea preparatului.
Biodisponibilitatea e joasă (circa 20%) în urma efectului “primului pasaj” hepatic. 
Bromhexina   se   fixează   de   proteinele   plasmatice,   penetrează   bariera   hemato-
encefalică şi placenta. 
În fic

Caracteristicilor produsului

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

BROMHEXIN  
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Bromhexin  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Bromhexinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de bromhexină – 8 mg; 
_substanţe auxiliare:_ zahăr, lactoză monohidrat,
amidon de cartofi, acid stearic, 
celuloză microcristalină.    

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu margini
teşite.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mucolitic. R05CB02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Bromhexina manifestă acţiune mucolitică (secretolitică),
expectorantă şi antitusivă 
slab
pronunţată. Scade viscozitatea sputei (depolimerizează fibrele mucoproteice şi 
mucopolizaharidice, creşte
componentul seros al secretului bronşic), stimulează 
epiteliului ciliar, creşte volumul şi
îmbunătăţeşte eliminarea sputei. Stimulează 
secreţia surfactantului
endogen, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în 
procesul de respiraţie.
Efectul se manifestă peste 2-5 zile de la începutul 
tratamentului. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La
administrarea internă bromhexina se absoarbe practic complet (99%) din
tractul 
gastrointestinal timp de 30 minute.
Concentraţia plasmatică maximă se realizează 
circa peste 1 oră după administrarea preparatului. 
Biodisponibilitatea e joasă (circa 20%) în urma efectului
“primului pasaj” hepatic. 
Bromhexina se fixează de proteinele plasmatice,
penetrează bariera hemato-
encefalică şi placenta.  
În ficat bromhexina se supune demetilării  şi oxidării,
se metabolizează până la 
ambroxolul farmacologic activ. 
Timpul de înjumătăţire (T
1/2
) constituie 15 ore datorită difuziei lente din ţesuturi.