País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
UPM din Borisov SAD
R05CB02
Bromhexinum
8 mg
comprimate
N10x5; N25x2;
Fara reteta
2011-07-07
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BROMHEXIN COMPRIMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16709 DIN 07.07.2011 DENUMIREA COMERCIALĂ Bromhexin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Bromhexinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de bromhexină – 8 mg; _substanţe auxiliare:_ zahăr, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, acid stearic, celuloză microcristalină. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu margini teşite. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Mucolitic. R05CB02. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Bromhexina manifestă acţiune mucolitică (secretolitică), expectorantă şi antitusivă slab pronunţată. Scade viscozitatea sputei (depolimerizează fibrele mucoproteice şi mucopolizaharidice, creşte componentul seros al secretului bronşic), stimulează epiteliului ciliar, creşte volumul şi îmbunătăţeşte eliminarea sputei. Stimulează secreţia surfactantului endogen, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în procesul de respiraţie. Efectul se manifestă peste 2-5 zile de la începutul tratamentului. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ La administrarea internă bromhexina se absoarbe practic complet (99%) din tractul gastrointestinal timp de 30 minute. Concentraţia plasmatică maximă se realizează circa peste 1 oră după administrarea preparatului. Biodisponibilitatea e joasă (circa 20%) în urma efectului “primului pasaj” hepatic. Bromhexina se fixează de proteinele plasmatice, penetrează bariera hemato- encefalică şi placenta. În fic Llegiu el document complet
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BROMHEXIN COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Bromhexin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Bromhexinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de bromhexină – 8 mg; _substanţe auxiliare:_ zahăr, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, acid stearic, celuloză microcristalină. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu margini teşite. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Mucolitic. R05CB02. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Bromhexina manifestă acţiune mucolitică (secretolitică), expectorantă şi antitusivă slab pronunţată. Scade viscozitatea sputei (depolimerizează fibrele mucoproteice şi mucopolizaharidice, creşte componentul seros al secretului bronşic), stimulează epiteliului ciliar, creşte volumul şi îmbunătăţeşte eliminarea sputei. Stimulează secreţia surfactantului endogen, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în procesul de respiraţie. Efectul se manifestă peste 2-5 zile de la începutul tratamentului. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ La administrarea internă bromhexina se absoarbe practic complet (99%) din tractul gastrointestinal timp de 30 minute. Concentraţia plasmatică maximă se realizează circa peste 1 oră după administrarea preparatului. Biodisponibilitatea e joasă (circa 20%) în urma efectului “primului pasaj” hepatic. Bromhexina se fixează de proteinele plasmatice, penetrează bariera hemato- encefalică şi placenta. În ficat bromhexina se supune demetilării şi oxidării, se metabolizează până la ambroxolul farmacologic activ. Timpul de înjumătăţire (T 1/2 ) constituie 15 ore datorită difuziei lente din ţesuturi. Llegiu el document complet