Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Serumprotein vom Pferd
GSK Vaccines GmbH (8033045)
Serum protein from the horse
Lösung
Teil 1 - Lösung; Serumprotein vom Pferd (34763) 100 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1984-11-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER „Die Angaben in dieser Packungsbeilage werden stets den neuesten Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst. Wir empfehlen daher, vor Gebrauch einer neuen Packung die Packungsbeilage erneut zu lesen.“ BOTULISMUS-ANTITOXIN BEHRING ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Proteine vom Pferd max. 100 mg mit Antitoxin gegen Cl. botulinum Typ A 750 I.E. Typ B 500 I.E. Typ E 50 I.E. Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke In Spuren: Phenol DARREICHUNGSFORM UND INHALT NACH GEWICHT, RAUMINHALT ODER STÜCKZAHL DER PACKUNGSGRÖSSEN Flasche mit 250 ml STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Immunsera PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg MITVERTRIEB: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 80700 München Service Tel.: +49 (0)89 36044 8701 Service Fax: 0800 5555545 E-Mail: de.impfservice@gsk.com ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Botulismus. Schon der geringste Verdacht auf Botulismus erfordert die sofortige Verabreichung von Botulismus-Antitoxin. Auf keinen Fall darf das Ergebnis längerer klinischer 2 Beobachtungen oder einer bakteriologischen/serologischen Untersuchung abgewartet werden. GEGENANZEIGEN Keine, da vitale Indikation (zwingende Indikation, aufgrund bestehender Lebens- gefahr). _Schwangerschaft und Stillzeit_ Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Gegenanzeigen zur Behandlung mit Botulismus-Antitoxin Behring, da vitale Indikation. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vor der Infusion von Botulismus-Antitoxin Behring soll durch Befragung festgestellt werden, ob die Gefahr einer allergischen Reaktion auf Pferdeeiweiß besteht. Dabei ist Folgendes zu beachten: ALLGEMEINE REGELN BEI INFUSION/INJEKTION TIERISCHER IMMUNSERA 1. Strenge Indikationsstellung für jede Immunserumgabe. 2. Nur klare, partikelfreie Zubereitungen von Immunsera verwenden. 3. SCHOCKTHERAPIE VORBEREITEN. 4. Personen, bei denen nach Befragung von einer Unverträglichkeitsreaktion gegen Pferdeeiweiß ausgegangen werden kann, können Immunsera nur unte Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION BOTULISMUS-ANTITOXIN BEHRING 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Botulismus-Antitoxin Behring 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Immunsera 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml enthält: - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Proteine vom Pferd max. 100 mg mit Antitoxin gegen Cl. botulinum Typ A 750 I.E. Typ B 500 I.E. Typ E 50 I.E. - ANDERE BESTANDTEILE Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke In Spuren: Phenol 4. ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Botulismus. Schon der geringste Verdacht auf Botulismus erfordert die sofortige Ver- abreichung von Botulismus-Antitoxin. Auf keinen Fall darf das Ergebnis längerer klinischer Beobachtungen oder einer bakteriologischen/serologischen Untersuchung abgewartet werden. 2 5. GEGENANZEIGEN Keine, da vitale Indikation. _Schwangerschaft und Stillzeit_ Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Kontraindikationen zur Behandlung mit Botulismus-Antitoxin Behring, da vitale Indikation. 6. NEBENWIRKUNGEN Es kann eine kurz anhaltende Temperaturerhöhung auftreten. Allergische und anaphylaktische Reaktionen treten gelegentlich auf, in sehr seltenen Fällen bis zum Schock. Sofortmaßnahmen richten sich nach Art und Schweregrad der Nebenwirkungen (siehe Kapitel 12). Gelegentlich kommt es zum Auftreten einer Serumkrankheit. Spätallergische Reaktionen, z.B. in Form einer serogenetischen Polyneuritis, kommen selten vor und haben in der Regel eine gute Prognose. Die Anwendung heterologer Sera birgt die Gefahr allergischer Sensibilisierung. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Nicht bekannt 8. WARNHINWEISE Entfallen 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Botulismus-Antitoxin Behring darf nicht mit anderen Arzneimitteln in einem Behältnis vermischt werden. 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Erwachsene und Kinder erhalten die gleiche Dosis. Initialdosis: 500 ml Erst 250 ml langsam infundieren unter Beobachtung der Kreislauf Citiți documentul complet