Bolfo Combo 50 mg / 60 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prospect Prospect (PIL)
28-03-2019

Ingredient activ:

Fipronil; Methopren

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Codul ATC:

QP53AX65

INN (nume internaţional):

Fipronil, Methoprene

Forma farmaceutică:

Lösung zum Auftropfen

Compoziție:

Fipronil (27749) 50 Milligramm; Methopren (26978) 60 Milligramm

Calea de administrare:

Anwendung auf der Haut

Grupul Terapeutică:

Katze; Frettchen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2017-04-07

Prospect

                                GEBRAUCHSINFORMATION
BOLFO COMBO 50 MG / 60 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
FÜR KATZEN UND FRETTCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bolfo Combo 50 mg / 60 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für Katzen
und
Frettchen
Fipronil
S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
50 mg
(S)-Methopren
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
1
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung eines Floh-, Zecken- und
Haarlingsbefalls
bei Katzen sowie zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei
Frettchen
verwendet.
Bei Katzen:

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) und Verhinderung eines
Neubefalls mit adulten Flöhen bis zu 4 Wochen lang. Darüber hinaus
hemmt das
Tierarzneimittel für eine Dauer von sechs Wochen nach der Anwendung
die
Entwicklung von Eiern und die Entstehung von Flohlarven.

Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus _
_sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen
Zecken hält bis
zu 2 Wochen an (basierend auf experimentellen Untersuchungen).

Abtötung von Haarlingen (_Felicola subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
Flohstichallergie (FAD) angewandt werden.
Bei Frettchen:

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) und Verhinderung eines
Neubefalls
mit adulten Flöhen bis zu 4 Wochen lang. Darüber hinaus hemmt das
Tierarzneimittel
die Entwicklung
                                
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Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Combo 50 mg / 60 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für Katzen
und
Frettchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50 mg
(S)-Methopren
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze, Frettchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Katzen:
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 4 Wochen lang
erhalten.
Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier
(ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die
von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 6 Wochen lang
nach der Behandlung verhindert.

Abtötung
von
Zecken
(_Ixodes _
_ricinus,_
_ _
_Dermacentor_
_ _
_variabilis,_
_Rhipicephalus_
_ _
_sanguineus_).
Die
akarizide
Wirksamkeit
des
Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 2 Wochen an (basierend auf
experimentellen Untersuchungen).

Abtötung von Haarlingen (_Felicola subrostratus_).
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
Bei Frettchen:
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 4 Wochen lang
erhalten.
Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier
(ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die
von den gelegten Eiern er
                                
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