Bolfo Combo 50 mg / 60 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-03-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-05-2019

유효 성분:

Fipronil; Methopren

제공처:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC 코드:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil, Methoprene

약제 형태:

Lösung zum Auftropfen

구성:

Fipronil (27749) 50 Milligramm; Methopren (26978) 60 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

치료 그룹:

Katze; Frettchen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2017-04-07

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION
BOLFO COMBO 50 MG / 60 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
FÜR KATZEN UND FRETTCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bolfo Combo 50 mg / 60 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für Katzen
und
Frettchen
Fipronil
S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 0,5 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
50 mg
(S)-Methopren
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
1
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung eines Floh-, Zecken- und
Haarlingsbefalls
bei Katzen sowie zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei
Frettchen
verwendet.
Bei Katzen:

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) und Verhinderung eines
Neubefalls mit adulten Flöhen bis zu 4 Wochen lang. Darüber hinaus
hemmt das
Tierarzneimittel für eine Dauer von sechs Wochen nach der Anwendung
die
Entwicklung von Eiern und die Entstehung von Flohlarven.

Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus _
_sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen
Zecken hält bis
zu 2 Wochen an (basierend auf experimentellen Untersuchungen).

Abtötung von Haarlingen (_Felicola subrostratus_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
Flohstichallergie (FAD) angewandt werden.
Bei Frettchen:

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) und Verhinderung eines
Neubefalls
mit adulten Flöhen bis zu 4 Wochen lang. Darüber hinaus hemmt das
Tierarzneimittel
die Entwicklung
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Combo 50 mg / 60 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für Katzen
und
Frettchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50 mg
(S)-Methopren
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze, Frettchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Katzen:
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 4 Wochen lang
erhalten.
Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier
(ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die
von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 6 Wochen lang
nach der Behandlung verhindert.

Abtötung
von
Zecken
(_Ixodes _
_ricinus,_
_ _
_Dermacentor_
_ _
_variabilis,_
_Rhipicephalus_
_ _
_sanguineus_).
Die
akarizide
Wirksamkeit
des
Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 2 Wochen an (basierend auf
experimentellen Untersuchungen).

Abtötung von Haarlingen (_Felicola subrostratus_).
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
Bei Frettchen:
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken.

Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 4 Wochen lang
erhalten.
Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier
(ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die
von den gelegten Eiern er
                                
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