Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Surfactantum
Bles Biochemicals Inc.
R07AA02
Surfactantum
27 mg/ml
suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară
N1
cu prescripție
Bles Biochemicals Inc., Canada
2015-01-21
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21403 din 22.01.2015 nr. 21404 din 22.01.2015 nr. 21405 din 22.01.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BLES ® SUSPENSIE PENTRU INSTILAŢIE ENDOTRAHEO-PULMONARĂ DENUMIREA COMERCIALĂ BLES ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Surfactantum COMPOZIŢIA 1 ml suspensie conţine: _substanţa activă:_ fosfolipide 27 mg, proteine B şi C asociate cu surfactantul 176- 500 mcg; _excipienţi_: soluţie clorură de calciu 1,5 mM în soluţie clorură de sodiu 0,1 M, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Suspensie de culoare de la aproape alb până la galben-pal. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte preparate pentru tratamentul aparatului respirator. Surfactanţi pulmonari. Fosfolipide naturale, R07AA02 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ BLES este un extract din surfactant natural de bovine, care conţine numeroase fosfolipide, dipalmitoilfosfatidilcolina (DPPC) reprezentând proporţia de bază. De asemenea, conţine proteine hidrofobe B şi C asociate cu surfactantul, care facilitează dispersia fosfolipidelor. La administrare endotraheală BLES se absoarbe rapid, formând un monostrat activ de fosfolipide la nivelul interfeţei aer-lichid. Acest fapt facilitează schimbul de gaze prin scăderea tensiunii superficiale la nivelul alveolelor şi menţinerea complianţei pulmonare la nou-născuţii cu sindrom de detresă respiratorie (SDR). BLES poate manifesta un efect imediat asupra complianţei pulmonare, de obicei, în 5 până la 30 minute după administrarea unei singure doze. Studiile pe animale au demonstrat, că BLES administrat prin instilaţie endotraheală ameliorează rapid complianţa pulmonară în plămânii cu deficit de surfactant. BLES posedă o vâscozitate mult mai redusă şi conţine proporţional mai multe proteine asociate cu surfactantul, decât alţi surfactanţi. _PROPRIETĂŢI FA Citiți documentul complet