Bles 27 mg/ml suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Surfactantum

MAH:

Bles Biochemicals Inc.

ATC_code:

R07AA02

INN:

Surfactantum

dosage:

27 mg/ml

pharmaceutical_form:

suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară

units_in_package:

N1

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Bles Biochemicals Inc., Canada

authorization_date:

2015-01-21

PIL

Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 21403 din 22.01.2015
nr. 21404 din 22.01.2015
nr. 21405 din 22.01.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BLES
®
SUSPENSIE PENTRU INSTILAŢIE ENDOTRAHEO-PULMONARĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
BLES
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Surfactantum
COMPOZIŢIA
1 ml suspensie conţine:
_substanţa activă:_ fosfolipide 27 mg, proteine B şi C asociate cu
surfactantul 176-
500 mcg;
_excipienţi_: soluţie clorură de calciu 1,5 mM în soluţie
clorură de sodiu 0,1 M, apă
pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie de culoare de la aproape alb până la galben-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte preparate pentru tratamentul aparatului respirator. Surfactanţi
pulmonari.
Fosfolipide naturale, R07AA02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
BLES este un extract din surfactant natural de bovine, care conţine
numeroase
fosfolipide, dipalmitoilfosfatidilcolina (DPPC) reprezentând
proporţia de bază. De
asemenea,
conţine
proteine
hidrofobe
B
şi
C
asociate
cu
surfactantul,
care
facilitează dispersia fosfolipidelor.
La administrare endotraheală BLES se absoarbe rapid, formând un
monostrat activ
de fosfolipide la nivelul interfeţei aer-lichid. Acest fapt
facilitează schimbul de gaze
prin scăderea tensiunii superficiale la nivelul alveolelor şi
menţinerea complianţei
pulmonare la nou-născuţii cu sindrom de detresă respiratorie (SDR).
BLES poate
manifesta un efect imediat asupra complianţei pulmonare, de obicei,
în 5 până la 30
minute după administrarea unei singure doze.
Studiile pe animale au demonstrat, că BLES administrat prin
instilaţie endotraheală
ameliorează rapid complianţa pulmonară în plămânii cu deficit de
surfactant.
BLES posedă o vâscozitate mult mai redusă şi conţine
proporţional mai multe
proteine asociate cu surfactantul, decât alţi surfactanţi.
_PROPRIETĂŢI FA