Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
C07BB07
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Bisoprolol And Thiazides
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 10/25MG_, filmomhulde tabletten RVG 29881 Bisoprololfumaraat - Hydrochloorthiazide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 11-2023 AUTHORISATION DISK: JW/015291 REV. 8.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 10/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide CF bevat twee werkzame bestanddelen: bisoprolol (als fumaraat) en hydrochloorthiazide. Bisoprolol behoort tot de groep van geneesmiddelen die bètablokkers wordt genoemd. Dit zijn middelen die worden toegepast bij onder andere hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk. Bisoprolol zorgt voor verlaging van de bloeddruk en voorkomt dat het hart te hard pompt. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van geneesmiddel Citiți documentul complet
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 10/25MG_, filmomhulde tabletten RVG 29881 Bisoprololfumaraat - Hydrochloorthiazide 1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW/015290 REV. 7.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide CF 10/25 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide CF 10/25 mg, één tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide CF 10/25 mg: rode, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met tweezijdige deelstreep en eenzijdig de opdruk “B-H” en “10-25”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie die onvoldoende heeft gereageerd op behandeling van een - sympathicolyticum of diureticum alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING TOEDIENINGSWEG Oraal. VOLWASSENEN Eenmaal daags 1 tablet. OUDEREN Zie onder _Volwassenen_. KINDEREN Bij kinderen is nog geen ervaring opgedaan met toediening van bisoprolol. Het gebruik van Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide tabletten bij kinderen wordt daarom niet aanbevolen. NIERINSUFFICIËNTIE Bij milde tot matige nierinsufficiëntie is de eliminatie van de hydrochloorthiazidecomponent van Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide CF 10/25 mg verminderd. Indien nodig dient de voorkeur gegeven te worden aan een lagere doseringscombinatie bisoprolol/hydrochloorthiazide 5/12,5 mg. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 10/25MG_, filmomhulde tabletten RVG 29881 Bisoprololfumaraat - Hydrochloorthiazide 1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHA Citiți documentul complet