Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-03
GI-711-05/12 palde-bisoprolol-2-5-mg-tbl-1363-0512-cv.rtf Seite 1 von 6 Mai 2012 NL/H/1363/001/DC - V010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BISOPROLOL-ACTAVIS 2,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis beachten? 3. Wie ist Bisoprolol-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Bisoprolol-Actavis ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse – insbesondere im Herzen – beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das Herz leistungsfähiger, sodass es das Blut besser durch den Körper pumpen kann. Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt ist und nicht genug Blut pumpen kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol-Actavis wird zur Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz angewendet. Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet, die zur Behandlung dieser Erk Citiți documentul complet
FI-711-05/12 spcde-bisoprolol-nl-1363-2-5-mg-0512-cv.rtf Seite 1 von 10 Mai 2012 NL/H/1363/001-003/DC; V010 FACHINFORMATION BISOPROLOL-ACTAVIS 2,5 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol-Actavis 2,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 68 mg Lactose-Monohydrat. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, nicht überzogene längliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und den Prägungen „BI“ bzw. „2.5“ neben der Bruchkerbe auf der Oberseite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Linksventr kelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuret ka und gegebenenfalls mit Herzglykosiden (weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Standardbehandlung der chronischen Herzinsuffizienz erfolgt mit, einem ACE-Hemmer (oder einen Angiotensin-Rezeptorenblocker bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit), einem Beta-Rezeptorenblocker, Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden. Die Patienten sollten bei Beginn der Bisoprolol- Behandlung stabil sein (ohne akute Herzinsuffizienz). Empfehlung: Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen. Während und nach der Titrationsphase kann eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten. Titrationsphase Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol erfordert eine schrittweise Dosistitration. FI-711-05/12 spcde-bisoprolol-nl-1363-2-5-mg-0512-cv.rtf Seite 2 von 10 Mai 2012 NL/H/1363/001-003/DC; V010 Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen Dosissteigerung nach folgendem Schema eingeleitet werden: – 1,25 mg einmal täglich Citiți documentul complet