Bisoprolol-Actavis 2,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-03

Gebrauchsinformation

GI-711-05/12
palde-bisoprolol-2-5-mg-tbl-1363-0512-cv.rtf
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Mai 2012
NL/H/1363/001/DC - V010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL-ACTAVIS 2,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bisoprolol-Actavis ist Bisoprolol.
Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem
sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse –
insbesondere im Herzen – beeinflussen.
Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das
Herz leistungsfähiger, sodass
es das Blut besser durch den Körper pumpen kann.
Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt
ist und nicht genug Blut pumpen
kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol-Actavis wird zur
Behandlung der stabilen chronischen
Herzinsuffizienz angewendet. Es wird in Kombination mit anderen
Arzneimitteln verwendet, die zur
Behandlung dieser Erk

Fachinformation

FI-711-05/12
spcde-bisoprolol-nl-1363-2-5-mg-0512-cv.rtf
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Mai 2012
NL/H/1363/001-003/DC; V010
FACHINFORMATION
BISOPROLOL-ACTAVIS 2,5 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol-Actavis 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 68
mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, nicht überzogene längliche Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und den Prägungen „BI“ bzw.
„2.5“ neben der Bruchkerbe auf der Oberseite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer
Linksventr kelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuret ka und
gegebenenfalls mit Herzglykosiden
(weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Standardbehandlung der chronischen Herzinsuffizienz erfolgt mit,
einem ACE-Hemmer (oder einen
Angiotensin-Rezeptorenblocker bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit),
einem Beta-Rezeptorenblocker,
Diuretika und gegebenenfalls mit Herzglykosiden. Die Patienten sollten
bei Beginn der Bisoprolol-
Behandlung stabil sein (ohne akute Herzinsuffizienz).
Empfehlung: Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der
Therapie der chronischen
Herzinsuffizienz verfügen.
Während und nach der Titrationsphase kann eine vorübergehende
Verschlechterung der
Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten.
Titrationsphase
Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit
Bisoprolol erfordert eine schrittweise
Dosistitration.
FI-711-05/12
spcde-bisoprolol-nl-1363-2-5-mg-0512-cv.rtf
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Mai 2012
NL/H/1363/001-003/DC; V010
Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen
Dosissteigerung nach folgendem Schema
eingeleitet werden:
–
1,25 mg einmal täglich