Bionolyte + Glucose 5 % sol. perf. i.v.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Glucose Monohydraté 55 g/l; Chlorure de Sodium 4 g/l; Chlorure de Potassium 2 g/l

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

B05BB02

INN (nume internaţional):

Glucose Monohydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride

Dozare:

5 %

Forma farmaceutică:

Solution pour perfusion

Compoziție:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml; Chlorure de Potassium 2 mg/ml; Chlorure de Sodium 4 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Electrolytes with Carbohydrates

Rezumat produs:

CTI code: 389925-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2902955 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 389943-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2902963 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2011-04-06

Prospect

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% SOLUTION POUR PERFUSION
BIONOLYTE + GLUCOSE 10% SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10% et
dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte
+ glucose 10%
3.
Comment utiliser Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10%
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10%
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10% ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
Solution pour perfusion, stérile.
Cette solution saline hypertonique contenant 5 % ou 10 % de glucose
est utilisée lorsqu’un apport en
eau et en hydrates est nécessaire, Cette solution apporte des
calories sous forme de glucose.
Indications thérapeutiques :
-
Déshydratation.
-
Déplétion en sodium et en chlore.
-
Apport énergétique en alimentation parentérale.
-
Liquide de transport pour les médicaments à administrer en
perfusion.
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET
BIONOLYTE + GLUCOSE 10%
N’UTILISEZ JAMAIS BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10%
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez de diabète.
-
Si vous souf

Caracteristicilor produsului

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIONOLYTE + glucose 5% solution pour perfusion
BIONOLYTE + glucose 10% solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
INGRÉDIENTS
Composition de la solution par 1000 ml
BIONOLYTE +
GLUCOSE 5%
BIONOLYTE+ GLUCOSE 10%
Glucose-monohydrate
55.0 g
110.0 g
Chlorure de sodium
4.0 g
4.0 g
Chlorure de potassium
2.0 g
2.0 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette solution pour perfusion est utilisée lorsqu’un apport en eau
et en hydrates de carbone
est nécessaire, pour prévenir une carence en sodium et en potassium,
et pour le traitement
d’une hyponatrémie et/ou hypokaliémie.
La solution pour perfusion est également utilisée pour traiter une
déshydratation, quelle
qu’en soit la cause.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Mode d’administration_
Administration intraveineuse périphérique, via une perfusion lente
dans un vaisseau sanguin
large, dans des conditions de stricte aseptie.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront
faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant
l’administration, en particulier chez les
patients présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de
sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et
chez les patients traités
concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison du risque
d’hyponatrémie.
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NOTBE387E
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la
concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique
de sodium. Après une
perfusion de Bionolyte, il se produit un transport rapide du glucose
actif dans les cellules du
corps. Cette affection favorise un effet qui peut être considéré
comme un apport