Bionolyte + Glucose 5 % sol. perf. i.v.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Glucose Monohydraté 55 g/l; Chlorure de Sodium 4 g/l; Chlorure de Potassium 2 g/l

Disponible desde:

Fresenius Kabi SA-NV

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

Glucose Monohydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride

Dosis:

5 %

formulario farmacéutico:

Solution pour perfusion

Composición:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml; Chlorure de Potassium 2 mg/ml; Chlorure de Sodium 4 mg/ml

Vía de administración:

Voie intraveineuse

Área terapéutica:

Electrolytes with Carbohydrates

Resumen del producto:

CTI code: 389925-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2902955 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 389943-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2902963 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2011-04-06

Información para el usuario

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% SOLUTION POUR PERFUSION
BIONOLYTE + GLUCOSE 10% SOLUTION POUR PERFUSION
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10% et
dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte
+ glucose 10%
3.
Comment utiliser Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10%
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10%
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10% ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
Solution pour perfusion, stérile.
Cette solution saline hypertonique contenant 5 % ou 10 % de glucose
est utilisée lorsqu’un apport en
eau et en hydrates est nécessaire, Cette solution apporte des
calories sous forme de glucose.
Indications thérapeutiques :
-
Déshydratation.
-
Déplétion en sodium et en chlore.
-
Apport énergétique en alimentation parentérale.
-
Liquide de transport pour les médicaments à administrer en
perfusion.
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET
BIONOLYTE + GLUCOSE 10%
N’UTILISEZ JAMAIS BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10%
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez de diabète.
-
Si vous souf

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIONOLYTE + glucose 5% solution pour perfusion
BIONOLYTE + glucose 10% solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
INGRÉDIENTS
Composition de la solution par 1000 ml
BIONOLYTE +
GLUCOSE 5%
BIONOLYTE+ GLUCOSE 10%
Glucose-monohydrate
55.0 g
110.0 g
Chlorure de sodium
4.0 g
4.0 g
Chlorure de potassium
2.0 g
2.0 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette solution pour perfusion est utilisée lorsqu’un apport en eau
et en hydrates de carbone
est nécessaire, pour prévenir une carence en sodium et en potassium,
et pour le traitement
d’une hyponatrémie et/ou hypokaliémie.
La solution pour perfusion est également utilisée pour traiter une
déshydratation, quelle
qu’en soit la cause.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Mode d’administration_
Administration intraveineuse périphérique, via une perfusion lente
dans un vaisseau sanguin
large, dans des conditions de stricte aseptie.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront
faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant
l’administration, en particulier chez les
patients présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de
sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et
chez les patients traités
concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison du risque
d’hyponatrémie.
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La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la
concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique
de sodium. Après une
perfusion de Bionolyte, il se produit un transport rapide du glucose
actif dans les cellules du
corps. Cette affection favorise un effet qui peut être considéré
comme un apport