BIMATOPROST TEVA 0,1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BIMATOPROSTUM

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codul ATC:

S01EE03

INN (nume internaţional):

BIMATOPROSTUM

Dozare:

0,1mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.(TEVA PHARM. WORKS PRIVATE)

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8166/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIMATOPROST TEVA 0,1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Bimatoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bimatoprost Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bimatoprost Teva
3.
Cum să utilizaţi Bimatoprost Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bimatoprost Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIMATOPROST TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bimatoprost Teva conține bimatoprost. Bimatoprost Teva este un
medicament antiglaucomatos.
Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Picăturile oftalmice Bimatoprost Teva sunt utilizate pentru a reduce
PRESIUNEA MARE DIN INTERIORUL
OCHIULUI
la adulți. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună
cu alte picături numite beta-
blocante care, de asemenea, reduc presiunea.
CUM ACȚIONEAZĂ BIMATOPROST TEVA
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care
hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se
elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l
înlocui. Dacă lichidul nu se poate
elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului
creşte. Acest medicament acţionează prin

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8166/2015/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bimatoprost Teva 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine bimatoprost 0,1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare ml soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule
vizibile.
pH: 6,8-7,8.
Osmolalitate: 260-320 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bimatoprost Teva este indicat pentru reducerea presiunii intraoculare
crescute în glaucomul cronic cu
unghi deschis şi a hipertensiunii oculare la adulţi (ca monoterapie
sau ca tratament adjuvant la beta-
blocante).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi)
o dată pe zi, administrată seara. Nu
trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi, deoarece o administrare
mai frecventă poate diminua efectul
de reducere a presiunii intraoculare.
_Copii şi adolescenţi: _
Siguranţa şi eficacitatea administrării Bimatoprost Teva la copii
şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între
0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Grupe speciale de pacienți
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală:
Bimatoprost nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală
sau insuficienţă hepatică moderată până
2
la severă şi, prin urmare, trebuie să fie utilizat cu precauţie la
aceşti pacienţi. La pacienţii cu
antecedente de boală hepatică uşoară sau valori anormale ale
concentraţiilor plasmatice ale ALT
(alanin aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază) şi/sau
bilirubină la momentul iniţial,
bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu a avut reacţii
adverse asupra funcţiei hepatice de-