BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BIMATOPROSTUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

Codul ATC:

S01EE03

INN (nume internaţional):

BIMATOPROSTUM

Dozare:

0,3mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Rezumat produs:

9455/2016/02 Cutie cu 3 flac. PEJD cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.; 9455/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu picurator din PEID x 3 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9455/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Bimatoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BIMATOPROST PHARMATHEN
0,3 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIMATOPROST PHARMATHEN este un medicament pentru tratamentul
glaucomului. Acesta face
parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Picăturile pentru ochi BIMATOPROST PHARMATHEN sunt utilizate pentru a
reduce presiunea
mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat
singur sau împreună cu alte picături
numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care
hrăneşte interiorul ochiului.
Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează
pentru a-l înlocui. Dacă
lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din
interiorul ochiului cre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9455/2016/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIMATOPROST PHARMATHEN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu
unghi deschis şi a hipertensiunii
oculare la adulţi (ca monoterapie sau ca tratament adjuvant la
betablocante
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi)
o dată pe zi, administrată seara. Nu
trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare
mai frecventă poate diminua
efectul de reducere a presiunii intraoculare.
_Copii şi adolescenţi:_
Siguranţa şi eficacitatea administrării BIMATOPROST PHARMATHEN la
copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală:
BIMATOPROST
PHARMATHEN
nu
a
fost
studiat
la
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
sau
insuficienţă hepatică moderată până la severă şi,prin urmare,
trebuie să fie utilizat cu precauţie la
aceşti pacienţi. La pacienţii cu antecedente de boală hepatică
uşoară sau valori anormale ale
concentraţilor plasmatice ale ALT (alanin aminotransferază), AST
(aspartat aminotransferază)
şi/sau bilirubinei la momentul iniţial, bimatoprost 0,3 mg/ml
picături oftalmice, soluţie nu a avut
reacţii adverse asupra funcţiei hepatice de-a lungul a 24 de luni.
2
Mod de administrare
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, fiecare trebuie
administrat separat la un interval de cel puţin 5 minute.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate