Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bilastin
Nordic Prime ApS
R06AX29
bilastine
20 mg
tabletter
2022-08-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BILASTIN NORDIC PRIME 20 MG TABLETTER BILASTIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bilastin Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Bilastin Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bilastin Nordic Prime indeholder bilastin, som er et antihistamin. Bilastin Nordic Prime bruges til at lindre symptomerne på høfeber (nysen, kløende, løbende eller tilstoppet næse og røde øjne, der løber i vand) og andre former for allergisk forkølelse. Tabletterne kan også bruges til behandling af kløende hududslæt (nældefeber eller urticaria). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BILASTIN NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BILASTIN NORDIC PRIME: – hvis du er allergisk over for bilastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bilastin Nordic Prime (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bilastin Nordic Prime, hvis din nyrefunktion er moderat eller stærkt nedsat, og du bruger anden medicin (se ”Brug af anden medicin sammen med Bilastin Nordic Prime”). Citiți documentul complet
8. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR BILASTIN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 26560 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bilastin ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg bilastin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptombehandling af allergisk betinget rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria. Bilastin ”Nordic Prime” er indiceret til voksne og unge (12 år og derover). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og børn (12 år og derover):_ 20 mg bilastin (1 tablet) en gang dagligt til lindring af symptomerne på allergisk rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria. Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse af føde eller frugtjuice (se pkt. 4.5). Behandlingsvarighed Behandling af allergisk rhinokonjunktivitis bør begrænses til perioden med eksponering for allergener. Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis kan behandlingen seponeres, når alle _dk_hum_66740_spc.doc_ _Side 1 af 13_ symptomerne er forsvundet, og genoptages, hvis de vender tilbage. Ved helårlig allergisk rhinitis kan der eventuelt gives vedvarende behandling til patienterne i perioden med eksponering for allergener. Ved urticaria afhænger behandlingens varighed af problemernes art, varighed og forløb. Særlige populationer _Ældre_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (se pkt. 5.1 og 5.2). _Nedsat nyrefunktion_ Ifølge undersøgelser af voksne i særlige risikogrupper (patienter med nedsat nyrefunktion), er det ikke nødvendigt at justere dosen med bilastin til voksne (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Der er ingen klinisk erfaring med voksne patienter med nedsat leverfunktion. Bilastin metaboliseres dog ikke og udskilles uændret i urin og fæces, og derfor forventes den systemiske eksponering ikke at overstige sikkerhedsmarginerne på grund af nedsat leverfunktio Citiți documentul complet