Bilastin "Nordic Prime" 20 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

지금 구매하세요

Download 환자 정보 전단 (PIL)
16-10-2023
Download 제품 특성 요약 (SPC)
12-09-2022

유효 성분:

Bilastin

제공처:

Nordic Prime ApS

ATC 코드:

R06AX29

INN (국제 이름):

bilastine

복용량:

20 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2022-08-09

환자 정보 전단

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BILASTIN NORDIC PRIME 20 MG TABLETTER
BILASTIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Bilastin Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Bilastin Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bilastin Nordic Prime indeholder bilastin,
som er et antihistamin. Bilastin Nordic Prime
bruges til at lindre symptomerne på høfeber
(nysen, kløende, løbende eller tilstoppet næse
og røde øjne, der løber i vand) og andre former
for allergisk forkølelse. Tabletterne kan også
bruges til behandling af kløende hududslæt
(nældefeber eller urticaria).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
BILASTIN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE BILASTIN NORDIC PRIME:
– hvis du er allergisk over for bilastin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Bilastin Nordic
Prime (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
før du tager Bilastin Nordic Prime, hvis din
nyrefunktion er moderat eller stærkt nedsat,
og du bruger anden medicin (se ”Brug af anden
medicin sammen med Bilastin Nordic Prime”).

                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                8. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BILASTIN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
26560
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bilastin ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg bilastin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptombehandling af allergisk betinget rinokonjunktivitis
(sæsonbetinget eller helårlig)
og urticaria.
Bilastin ”Nordic Prime” er indiceret til voksne og unge (12 år og
derover).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn (12 år og derover):_
20 mg bilastin (1 tablet) en gang dagligt til lindring af symptomerne
på allergisk
rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria.
Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse
af føde eller frugtjuice (se
pkt. 4.5).
Behandlingsvarighed
Behandling af allergisk rhinokonjunktivitis bør begrænses til
perioden med eksponering for
allergener. Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis kan behandlingen
seponeres, når alle
_dk_hum_66740_spc.doc_
_Side 1 af 13_
symptomerne er forsvundet, og genoptages, hvis de vender tilbage. Ved
helårlig allergisk
rhinitis kan der eventuelt gives vedvarende behandling til patienterne
i perioden med
eksponering for allergener. Ved urticaria afhænger behandlingens
varighed af
problemernes art, varighed og forløb.
Særlige populationer
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (se pkt.
5.1 og 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_
Ifølge undersøgelser af voksne i særlige risikogrupper (patienter
med nedsat nyrefunktion),
er det ikke nødvendigt at justere dosen med bilastin til voksne (se
pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen klinisk erfaring med voksne patienter med nedsat
leverfunktion. Bilastin
metaboliseres dog ikke og udskilles uændret i urin og fæces, og
derfor forventes den
systemiske eksponering ikke at overstige sikkerhedsmarginerne på
grund af nedsat
leverfunktio
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

이 제품과 관련된 검색 알림