Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bicarbonate de sodium 1
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05XA02
bicarbonate de sodium 1
1,4 g
Solution
pour 100 ml de solution pour perfusion > bicarbonate de sodium 1,4 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 250 ml
PRODUIT D’APPORT ALCALIN
Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT ALCALIN - code ATC : B05XA02(B: Sang et organes hématopoïétiques).Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé en cas de: Acidoses métaboliques (acidité élevée du sang) ; Intoxication par le phénobarbital.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-05-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017 Dénomination du médicament BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion Bicarbonate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT ALCALIN - code ATC : B05XA02 (B: Sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé en cas de: · Acidoses métaboliques (acidité élevée du sang) ; · Intoxication par le phénobarbital. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) ; · acidose resp Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicarbonate de sodium.......................................................................................................... 1,40 g Sodium....................................................................................................................... 166,6 mmol/l Bicarbonates............................................................................................................... 166,6 mmol/l Osmolarité.................................................................................................................... 333 mOsm/l Osmolalité................................................................................................................. 300 mOsm/kg pH................................................................................................................. compris entre 7 et 8,3 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Acidose métabolique. · Intoxication par le phénobarbital. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique. Mode d’administration Voie IV, en perfusion lente. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 . · Alcalose métabolique · Acidose respiratoire 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la démasquer. En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vé Citiți documentul complet