BICARBONATE DE SODIUM A 1,4 % BIOSEDRA, solution pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

bicarbonate de sodium 1

Saatavilla:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-koodi:

B05XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bicarbonate de sodium 1

Annos:

1,4 g

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 100 ml de solution pour perfusion > bicarbonate de sodium 1,4 g

Antoreitti:

intraveineuse

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

Terapeuttinen alue:

PRODUIT D’APPORT ALCALIN

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT ALCALIN - code ATC : B05XA02(B: Sang et organes hématopoïétiques).Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé en cas de: Acidoses métaboliques (acidité élevée du sang) ; Intoxication par le phénobarbital.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1998-05-11

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT ALCALIN - code ATC :
B05XA02
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
·
Acidoses métaboliques (acidité élevée du sang) ;
·
Intoxication par le phénobarbital.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4%
BIOSEDRA, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour
perfusion :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) ;
·
acidose resp

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 1,4% BIOSEDRA, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de
sodium..........................................................................................................
1,40 g
Sodium.......................................................................................................................
166,6 mmol/l
Bicarbonates...............................................................................................................
166,6 mmol/l
Osmolarité....................................................................................................................
333 mOsm/l
Osmolalité.................................................................................................................
300 mOsm/kg
pH.................................................................................................................
compris entre 7 et 8,3
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Acidose métabolique.
·
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de
l'équilibre acido-basique.
Mode d’administration
Voie IV, en perfusion lente.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 .
·
Alcalose métabolique
·
Acidose respiratoire
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la
démasquer.
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer
de façon concomitante dans la perfusion et vé