BEXSERO Suspension

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B; Protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B; Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B; Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis group B souche NZ98/254)

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE INC

Codul ATC:

J07AH09

INN (nume internaţional):

MENINGOCOCCUS B, MULTICOMPONENT VACCINE

Dozare:

50MCG; 50MCG; 50MCG; 25MCG

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50MCG; Protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50MCG; Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50MCG; Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis group B souche NZ98/254) 25MCG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

1/10 PFS

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

VACCINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455051001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2013-12-06

Caracteristicilor produsului

_BEXSERO, vaccin à constituants multiples contre le méningocoque du
groupe B _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BEXSERO
Vaccin à constituants multiples contre le méningocoque du groupe B
(recombinant, adsorbé)
Suspension de 0,5 mL qui renferme : Protéine NHBA hybride
recombinante de _Neisseria meningitidis _du
sérogroupe B, 50 mcg;
Protéine NadA recombinante de _Neisseria meningitidis _du sérogroupe
B, 50 mcg;
Protéine fHbp hybride recombinante de _Neisseria meningitidis _du
sérogroupe B, 50 mcg;
Protéine PorA P1.4 sous forme de vésicule de membrane externe (VME)
de la souche NZ98/254 de _Neisseria _
_meningitidis _du sérogroupe B, 25 mcg.
Suspension pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active pour la prévention de la méningococcie
Code ATC : J07AH09
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Bureau 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2013-12-06
Date de révision :
2023-11-09
Numéro de contrôle de la présentation : 276312
_©2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
_BEXSERO, vaccin à constituants multiples contre le méningocoque du
groupe B _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................