البلد: كندا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Health Canada
Protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B; Protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B; Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B; Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis group B souche NZ98/254)
GLAXOSMITHKLINE INC
J07AH09
MENINGOCOCCUS B, MULTICOMPONENT VACCINE
50MCG; 50MCG; 50MCG; 25MCG
Suspension
Protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50MCG; Protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50MCG; Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B 50MCG; Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis group B souche NZ98/254) 25MCG
Intramusculaire
1/10 PFS
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455051001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-12-06
_BEXSERO, vaccin à constituants multiples contre le méningocoque du groupe B _ _Page 1 de 60_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS BEXSERO Vaccin à constituants multiples contre le méningocoque du groupe B (recombinant, adsorbé) Suspension de 0,5 mL qui renferme : Protéine NHBA hybride recombinante de _Neisseria meningitidis _du sérogroupe B, 50 mcg; Protéine NadA recombinante de _Neisseria meningitidis _du sérogroupe B, 50 mcg; Protéine fHbp hybride recombinante de _Neisseria meningitidis _du sérogroupe B, 50 mcg; Protéine PorA P1.4 sous forme de vésicule de membrane externe (VME) de la souche NZ98/254 de _Neisseria _ _meningitidis _du sérogroupe B, 25 mcg. Suspension pour injection intramusculaire Agent d’immunisation active pour la prévention de la méningococcie Code ATC : J07AH09 GlaxoSmithKline Inc. 100 Milverton Drive Bureau 800 Mississauga (Ontario) L5R 4H1 Date de l’autorisation initiale : 2013-12-06 Date de révision : 2023-11-09 Numéro de contrôle de la présentation : 276312 _©2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK. _ _BEXSERO, vaccin à constituants multiples contre le méningocoque du groupe B _ _Page 2 de 60_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE SECTION DATE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-04 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................ اقرأ الوثيقة كاملة