Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birkenblätter, TE o.w.A.
Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)
Kapsel
Teil 1 - Kapsel; Birkenblätter, TE o.w.A. (13795) 185 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
- 2 - FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels _Betula plus _ FE Wirkstoff: Trockenextrakt aus Birkenblättern FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Aquarethikum FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Kapsel enthält: 185,0 mg wäßrigen Trockenextrakt aus Birkenblättern FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Rüböl, gelbes Wachs, hydriertes und partiell hydriertes Sojabohnenöl, Lecitin aus Sojabohnen, Maltodextrin, Gelatine, Glycerol, D-Glucitol u. a. Polyole (Sorbitol), gereinigtes Wasser FM 4. Anwendungsgebiete Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei Nierengrieß. Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. FN 5. Gegenanzeigen - 2 - - 3 - Es sind keine Gegenanzeigen bekannt. Hinweis: Aus der verbreiteten Anwendung von Birkenblätterextrakten als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. FO 6. Nebenwirkungen Keine bekannt. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt. FQ 8. Warnhinweise Entfällt. FR 9. Wichtigste Inkompatibilitäten Bisher nicht bekannt. FS 10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Soweit nicht anders verordnet 3 mal täglich 1 Kapsel mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einnehmen FT 11. Art und Dauer der Anwendung Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes. FU 12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel Über akute Vergiftungen durch Birkenblätter- Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden. FV 13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit dies Citiți documentul complet