Betula plus

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Birkenblätter, TE o.w.A.

Disponible depuis:

Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)

forme pharmaceutique:

Kapsel

Composition:

Teil 1 - Kapsel; Birkenblätter, TE o.w.A. (13795) 185 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Résumé des caractéristiques du produit

- 2 -
FA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Betula plus _
FE
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Birkenblättern
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Aquarethikum
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Kapsel enthält:
185,0 mg wäßrigen Trockenextrakt aus Birkenblättern
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Rüböl, gelbes Wachs, hydriertes und partiell
hydriertes Sojabohnenöl, Lecitin aus Sojabohnen,
Maltodextrin, Gelatine, Glycerol, D-Glucitol u. a.
Polyole (Sorbitol), gereinigtes Wasser
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen
Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei
Nierengrieß.
Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
FN 5.
Gegenanzeigen
- 2 -
- 3 -
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Hinweis: Aus der verbreiteten Anwendung von
Birkenblätterextrakten als Arzneimittel haben sich
bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der
Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse
experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor.
FO 6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
FQ 8.
Warnhinweise
Entfällt.
FR 9.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher nicht bekannt.
FS 10.
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Soweit nicht anders verordnet
3 mal täglich 1 Kapsel mit reichlich Flüssigkeit zu
den Mahlzeiten einnehmen
FT 11.
Art und Dauer der Anwendung
Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
einnehmen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und
Schwere des Krankheitsbildes.
FU 12.
Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Über akute Vergiftungen durch Birkenblätter-
Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet
worden.
FV 13.
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften,
Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit dies