Betoptic S 0,25% picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betaxololum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

S01ED02

INN (nume internaţional):

Betaxololum

Dozare:

0,25%

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT BETOPTIC S 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
Clorhidrat de betaxolol
CITIŢI CU ATENŢIE
ŞI ÎN ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT ÎNAINTE
DE
A ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betoptic S_ _şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Betoptic S
3.
Cum să utilizaţi Betoptic S
4.
Reacţii adverse posibile
_5. _
Cum se păstrează Betoptic S
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETOPTIC S_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betoptic S_ _se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare
crescute. Această presiune crescută
poate determina o afecţiune numită glaucom.
PRESIUNEA INTRAOCULARĂ CRESCUTĂ
Globii dumneavoastră oculari conţin un lichid apos, care hrăneşte
interiorul ochiului. Acest lichid
este permanent eliminat din ochi, şi în acelaşi timp un nou lichid
este produs pentru a-l înlocui.
Dacă
ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din
interiorul său creşte. Dacă
această creştere
este prea mare, poate dăuna vederii.
Betoptic S_ _ face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom,
denumite beta-blocante.
Este eficace în scăderea presiunii lichidului din ochiul/ochii
dumneavoastră. Poate fi utilizat în
tratament
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, care de asemenea

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI
Betoptic S 2,5 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oftalmice, suspensie conţine betaxolol 2,5 mg sub
formă de clorhidrat de
betaxolol 2,8 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Un ml de suspensie conține clorură de benzalconiu 0,1 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă până la alburie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare (PIO) crescute la pacienţii cu
glaucom cronic cu unghi deschis.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Pacienți adulți și vârstnici _
Doza recomandată
este
1-2 picături Betoptic
S în sacul conjunctival al ochiului/ochilor
afectat/afectaţi de două ori pe zi. La unii pacienţi, scăderea
presiunii intraoculare ca răspuns la
tratamentul cu Betoptic S poate necesita câteva săptămâni până
la stabilizare. O analiză și
evaluare finală a efectului de scădere a presiunii intraoculare nu
trebuie efectuate mai devreme
de o lună de la instituirea tratamentului.
Dacă presiunea intraoculară a pacientului nu poate fi controlată
adecvat la aceste doze, se poate
institui tratament concomitent cu alte antiglaucomatoase.
Betoptic S poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente
antiglacomatoase.
_Pacienții vârstnici _
Nu
au
fost
observate
diferențe
generale
în
ceea
ce
privește
siguranța
și
eficacitatea
medicamentului la vârstnici și pacienții mai tineri.
_Copii și adolescenți _
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
Betoptic S la pacienţi copii și
adolescenți.
Clinicienii trebuie să evalueze atent riscurile și beneficiile
atunci când iau în considerare
terapia medicamentoasă cu Betoptic S la copii și adolescenți.
Utilizarea Betoptic S trebuie să
fie precedată de o anamneză pediatrică și examen detaliat, pentru
a determina posibilele
anomalii