البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Betaxololum
Novartis Pharma AG
S01ED02
Betaxololum
0,25%
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT BETOPTIC S 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE Clorhidrat de betaxolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Betoptic S_ _şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Betoptic S 3. Cum să utilizaţi Betoptic S 4. Reacţii adverse posibile _5. _ Cum se păstrează Betoptic S 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETOPTIC S_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Betoptic S_ _se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate determina o afecţiune numită glaucom. PRESIUNEA INTRAOCULARĂ CRESCUTĂ Globii dumneavoastră oculari conţin un lichid apos, care hrăneşte interiorul ochiului. Acest lichid este permanent eliminat din ochi, şi în acelaşi timp un nou lichid este produs pentru a-l înlocui. Dacă ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din interiorul său creşte. Dacă această creştere este prea mare, poate dăuna vederii. Betoptic S_ _ face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este eficace în scăderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastră. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, care de asemenea اقرأ الوثيقة كاملة
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI Betoptic S 2,5 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml picături oftalmice, suspensie conţine betaxolol 2,5 mg sub formă de clorhidrat de betaxolol 2,8 mg. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de suspensie conține clorură de benzalconiu 0,1 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare albă până la alburie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Scăderea presiunii intraoculare (PIO) crescute la pacienţii cu glaucom cronic cu unghi deschis. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Pacienți adulți și vârstnici _ Doza recomandată este 1-2 picături Betoptic S în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de două ori pe zi. La unii pacienţi, scăderea presiunii intraoculare ca răspuns la tratamentul cu Betoptic S poate necesita câteva săptămâni până la stabilizare. O analiză și evaluare finală a efectului de scădere a presiunii intraoculare nu trebuie efectuate mai devreme de o lună de la instituirea tratamentului. Dacă presiunea intraoculară a pacientului nu poate fi controlată adecvat la aceste doze, se poate institui tratament concomitent cu alte antiglaucomatoase. Betoptic S poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente antiglacomatoase. _Pacienții vârstnici _ Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea medicamentului la vârstnici și pacienții mai tineri. _Copii și adolescenți _ Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării Betoptic S la pacienţi copii și adolescenți. Clinicienii trebuie să evalueze atent riscurile și beneficiile atunci când iau în considerare terapia medicamentoasă cu Betoptic S la copii și adolescenți. Utilizarea Betoptic S trebuie să fie precedată de o anamneză pediatrică și examen detaliat, pentru a determina posibilele anomalii اقرأ الوثيقة كاملة