Betahistin Accord 24 mg Tabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V.

Codul ATC:

N07CA01

INN (nume internaţional):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2019-01-21

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAHISTIN ACCORD 24 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: BETAHISTINDIHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
­
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin Accord und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Accord beachten?
3.
Wie ist Betahistin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BETAHISTIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche
„Histaminanaloga" genannt werden.
Betahistin wird angewendet bei:
Menière-Krankheit – zu den Anzeichen gehören:
•
Schwindelgefühl, Übelkeit oder Erbrechen
•
Klingeln in den Ohren
•
Hörverlust oder Hörstörungen
WIE WIRKT BETAHISTIN ACCORD?
Der Wirkmechanismus von Betahistin Accord ist bisher nur teilweise
geklärt. Untersuchungen zeigen,
dass Betahistin Accord Menière-Attacken verhindern oder ihre Schwere
verringern können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ACCORD BEACHTEN?
BETAHISTIN ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Betahistin(dichlorid) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie an einem Phäochromozytom (einer seltenen

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Accord 24 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 150 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete
Tabletten mit ca. 10 mm Durchmesser
und dem Aufdruck „GRI“ auf der einen Seite und einer Bruchrille
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Menière'scher Symptomenkomplex, der durch folgende drei Kernsymptome
gekennzeichnet ist:
- Schwindel (mit Übelkeit/Erbrechen)
- Hörverlust (Schwerhörigkeit)
- Tinnitus
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Die Anfangsdosis beträgt 24 bis 48 mg täglich, verteilt auf drei
gleich große Dosen, die vorzugsweise
zu einer Mahlzeit einzunehmen sind. Für diesen Zweck sind
Darreichungsformen mit 8 und 16 mg
erhältlich. Die Erhaltungsdosis liegt in der Regel zwischen 24 und 48
mg pro Tag. Falls eine hohe
tägliche Erhaltungsdosis benötigt wird, kann die 24-mg-Stärke
zweimal täglich eingenommen werden
(je 1 Tablette morgens und abends). Die Tagesdosis darf 48 mg nicht
überschreiten.
Die Dosis muss abhängig vom Ansprechen individuell angepasst werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Es
liegen
keine
spezifischen
klinischen
Studien
für
diese
Patientengruppe
vor.
Den
Anwendungsbeobachtungen zufolge scheint jedoch keine Dosisanpassung
erforderlich zu sein. Bei
der Anwendung bei dieser Patientengruppe wird zu Vorsicht geraten.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Es
liegen
keine
spezifischen
klinischen
Studien
für
diese
Patientengruppe
vor.
Den
Anwendungsbeobachtungen zufolge scheint jedoch keine Dosisanpassung
erforderlich zu sein. Bei
der Anwendung bei dieser Patientengruppe wird zu Vorsicht geraten.
_Ältere Pat