Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-01-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAHISTIN ACCORD 24 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: BETAHISTINDIHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betahistin Accord und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Accord beachten? 3. Wie ist Betahistin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche „Histaminanaloga" genannt werden. Betahistin wird angewendet bei: Menière-Krankheit – zu den Anzeichen gehören: • Schwindelgefühl, Übelkeit oder Erbrechen • Klingeln in den Ohren • Hörverlust oder Hörstörungen WIE WIRKT BETAHISTIN ACCORD? Der Wirkmechanismus von Betahistin Accord ist bisher nur teilweise geklärt. Untersuchungen zeigen, dass Betahistin Accord Menière-Attacken verhindern oder ihre Schwere verringern können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN ACCORD BEACHTEN? BETAHISTIN ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Betahistin(dichlorid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie an einem Phäochromozytom (einer seltenen Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin Accord 24 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 150 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit ca. 10 mm Durchmesser und dem Aufdruck „GRI“ auf der einen Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Menière'scher Symptomenkomplex, der durch folgende drei Kernsymptome gekennzeichnet ist: - Schwindel (mit Übelkeit/Erbrechen) - Hörverlust (Schwerhörigkeit) - Tinnitus 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 24 bis 48 mg täglich, verteilt auf drei gleich große Dosen, die vorzugsweise zu einer Mahlzeit einzunehmen sind. Für diesen Zweck sind Darreichungsformen mit 8 und 16 mg erhältlich. Die Erhaltungsdosis liegt in der Regel zwischen 24 und 48 mg pro Tag. Falls eine hohe tägliche Erhaltungsdosis benötigt wird, kann die 24-mg-Stärke zweimal täglich eingenommen werden (je 1 Tablette morgens und abends). Die Tagesdosis darf 48 mg nicht überschreiten. Die Dosis muss abhängig vom Ansprechen individuell angepasst werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Es liegen keine spezifischen klinischen Studien für diese Patientengruppe vor. Den Anwendungsbeobachtungen zufolge scheint jedoch keine Dosisanpassung erforderlich zu sein. Bei der Anwendung bei dieser Patientengruppe wird zu Vorsicht geraten. _Eingeschränkte Leberfunktion_ Es liegen keine spezifischen klinischen Studien für diese Patientengruppe vor. Den Anwendungsbeobachtungen zufolge scheint jedoch keine Dosisanpassung erforderlich zu sein. Bei der Anwendung bei dieser Patientengruppe wird zu Vorsicht geraten. _Ältere Pat Pročitajte cijeli dokument