BENSEDIN 10 mg/2 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

diazepam

Disponibil de la:

Galenika d.o.o.

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

diazepam

Dozare:

10 mg/2 mL

Forma farmaceutică:

rastvor za injekciju/ infuziju

Compoziție:

2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 10 mg diazepama

Unități în pachet:

10 staklenih ampula po 2 ml rastvora, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

GALENIKA a.d. Beograd

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2022-01-02

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
BENSEDIN
10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju
diazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BENSEDIN
i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete koristiti lijek BENSEDIN
3.
Kako koristiti lijek BENSEDIN
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek BENSEDIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BENSEDIN
I ZA ŠTA SE KORISTI
BENSEDIN, 10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: diazepama 10 mg
Lijek BENSEDIN rastvor za injekciju/infuziju kao aktivnu supstancu
sadrži diazepam. Diazepam
pripada grupi lijekova koji se zovu benzodiazepini. Lijek se može
primijeniti putem intravenske
injekcije, infuzije ili intramuskularne injekcije. Lijek BENSEDIN se
koristi:
- za liječenje anksioznosti (osjećaj strepnje/zabrinutosti) i
agitiranosti (uznemirenost),
- za smirenje pacijenata prije manjih hirurških ili stomatoloških
intervencija,
- kao antikonvulziv (za kontrolu epileptičnih napada i febrilnih
konvulzija),
- kao mišićni relaksans.
Takođe se koristi kod sindroma obustave alkohola (delirijum tremens).
2.
PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK BENSEDIN
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek BENSEDIN
Nemojte koristiti ovaj lijek ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na diazepam ili druge benzodiazepine
ili na bilo koju pomoćnu
supstancu u sastavu ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6),
-
imate fobije (iracionalni strahovi) ili opsesije (uznemiravajuće,
neželjene i ponavljane misli, ideje
ili osjećaji), por

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
BENSEDIN 10 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju
INN: diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekcije sadrži: diazepama 10 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar bezbojan do žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diazepam je anksiolitik, antikonvulziv i centralni miorelaksans.
Bensedin rastvor za injekcije se koristi za smanjenje anksioznosti i
postizanje sedacije kod teške akutne
anksioznosti ili agitiranosti povezane sa delirium tremens-om.
Bensedin rastvor za injekcije se koristi i za terapiju akutnog
mišićnog spazma i tetanusa.
Bensedin rastvor za injekcije se takođe koristi za terapiju akutnih
konvulzija uključujući status epileptikus,
konvulzije nastale usled trovanja i febrilne konvulzije.
Primenjuje se i kao dodatna terapija tokom endoskopije, hirurških
intervencija, intervencija u stomatologiji
i
radiologiji.
Koristi
se
preoperativno
i
kod
kateterizacije
srca
i
kardioverzije
kako
bi
se
smanjila
anksioznost, obezbijedila sedacija, blaga anestezija i anterogradna
amnezija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna i intravenska primjena.
Diazepam može da se primjeni kao spora intravenska injekcija (1
mL/min), kao intramuskularna injekcija
ili u vidu intravenske infuzije.
Odrasli
Teška akutna anksioznost ili agitacija
10 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Po
potrebi se doza može ponoviti
nakon 4 sata.
Delirijum tremens
10-20 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno.
Mogu biti potrebne veće doze u
zavisnosti od težine simptoma.
Akutni mišiĆni spazam:
10 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Po
potrebi se doza može ponoviti
nakon 4 sata.
Tetanus:
0,1 mg - 0,3 mg po kg tjelesne mase, davati polako intravenski u
razmacima od 1 do 4 sata ili
kontinuiranom infuzijom 3 do 10 mg po kg tjelesne mase tokom 24 sata.
Izabrane doze treba da budu u
sklad