Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diazepam
Galenika d.o.o.
N05BA01
diazepam
10 mg/2 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 10 mg diazepama
10 staklenih ampula po 2 ml rastvora, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-01-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ BENSEDIN 10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju diazepam Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek BENSEDIN i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete koristiti lijek BENSEDIN 3. Kako koristiti lijek BENSEDIN 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek BENSEDIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BENSEDIN I ZA ŠTA SE KORISTI BENSEDIN, 10 mg/2 ml, rastvor za injekciju/infuziju 2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: diazepama 10 mg Lijek BENSEDIN rastvor za injekciju/infuziju kao aktivnu supstancu sadrži diazepam. Diazepam pripada grupi lijekova koji se zovu benzodiazepini. Lijek se može primijeniti putem intravenske injekcije, infuzije ili intramuskularne injekcije. Lijek BENSEDIN se koristi: - za liječenje anksioznosti (osjećaj strepnje/zabrinutosti) i agitiranosti (uznemirenost), - za smirenje pacijenata prije manjih hirurških ili stomatoloških intervencija, - kao antikonvulziv (za kontrolu epileptičnih napada i febrilnih konvulzija), - kao mišićni relaksans. Takođe se koristi kod sindroma obustave alkohola (delirijum tremens). 2. PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK BENSEDIN Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte koristiti lijek BENSEDIN Nemojte koristiti ovaj lijek ako: - ste alergični (preosjetljivi) na diazepam ili druge benzodiazepine ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6), - imate fobije (iracionalni strahovi) ili opsesije (uznemiravajuće, neželjene i ponavljane misli, ideje ili osjećaji), por Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ BENSEDIN 10 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju INN: diazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 ml rastvora za injekcije sadrži: diazepama 10 mg (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar bezbojan do žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Diazepam je anksiolitik, antikonvulziv i centralni miorelaksans. Bensedin rastvor za injekcije se koristi za smanjenje anksioznosti i postizanje sedacije kod teške akutne anksioznosti ili agitiranosti povezane sa delirium tremens-om. Bensedin rastvor za injekcije se koristi i za terapiju akutnog mišićnog spazma i tetanusa. Bensedin rastvor za injekcije se takođe koristi za terapiju akutnih konvulzija uključujući status epileptikus, konvulzije nastale usled trovanja i febrilne konvulzije. Primenjuje se i kao dodatna terapija tokom endoskopije, hirurških intervencija, intervencija u stomatologiji i radiologiji. Koristi se preoperativno i kod kateterizacije srca i kardioverzije kako bi se smanjila anksioznost, obezbijedila sedacija, blaga anestezija i anterogradna amnezija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intramuskularna i intravenska primjena. Diazepam može da se primjeni kao spora intravenska injekcija (1 mL/min), kao intramuskularna injekcija ili u vidu intravenske infuzije. Odrasli Teška akutna anksioznost ili agitacija 10 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Po potrebi se doza može ponoviti nakon 4 sata. Delirijum tremens 10-20 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Mogu biti potrebne veće doze u zavisnosti od težine simptoma. Akutni mišiĆni spazam: 10 mg diazepama, može se davati intravenski ili intramuskularno. Po potrebi se doza može ponoviti nakon 4 sata. Tetanus: 0,1 mg - 0,3 mg po kg tjelesne mase, davati polako intravenski u razmacima od 1 do 4 sata ili kontinuiranom infuzijom 3 do 10 mg po kg tjelesne mase tokom 24 sata. Izabrane doze treba da budu u sklad Pročitajte cijeli dokument