BENOXI 4 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM

Disponibil de la:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

S01HA02

INN (nume internaţional):

OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM

Dozare:

4mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE ANESTEZICE LOCALE

Rezumat produs:

14475/2022/02 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba, prevazut cu picurator din PEJD x 10 ml pic. oftalmice, sol.; 14475/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba, prevazut cu picurator din PEJD x 5 ml pic. oftalmice, sol.; 7287/2006/02 Cutie x 1 flac. din PEJD x 10 ml pic. oftalmice, sol.; 7287/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEJD x 5 ml pic. oftalmice, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14475/2022/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BENOXI 4 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Clorhidrat de oxibuprocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Benoxi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benoxi
3.
Cum să utilizaţi Benoxi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Benoxi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BENOXI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benoxi 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie este indicat:
-
În anestezia corneei şi suprafeţei conjunctivei în timpul
îndepărtării corpilor străini localizaţi
superficial şi profund;
-
În timpul tonometriei, gonioscopiei şi a altor examinări
diagnostice;
-
Pregătirea injectărilor sub-conjunctivale şi retro-bulbare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BENOXI
NU UTILIZAŢI BENOXI :
-
Dacă sunteţi alergic la Clorhidrat de oxibuprocaină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
Dacă sunteţi alergic la alte anestezice locale din grupa esterilor
acidului para-aminobenzoic sau la
anestezicele locale de tip amidă;
-
Copiii cu vârsta de până la un an;
-
Nu trebuie admini

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14475/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BENOXI 4 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice soluţie conţine 4 mg clorhidrat de
oxibuprocaină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
Soluţie limpede și incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Benoxi, 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie este indicat:
-
În anestezia corneei şi suprafeţei conjunctivei în timpul
îndepărtării corpilor străini localizaţi
superficial şi profund;
-
În timpul tonometriei, gonioscopiei şi a altor examinări
diagnostice;
-
Pregătirea injectărilor sub-conjunctivale şi retro-bulbare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
_Anestezia corneei şi a conjunctivei:_
Îndepărtarea corpilor străini localizaţi la suprafaţă: câte o
picătură de 3 ori pe durata a 5 minute.
Îndepărtarea corpilor străini localizaţi profund: câte o
picătură de 5-10 ori la intervale de 30-60 de
secunde.
_Înainte de injectarea sub-conjunctivală sau retro-bulbară: _
câte o picătură de 3 ori pe durata a 5
minute.
_Tonometrie, gonioscopie şi alte examinări: _
câte 1-2 picături cu două minute înainte de fiecare
investigaţie.
Între fiecare aplicare consecutivă a produsului, ochii trebuie să
fie închişi.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
2
-
Hipersensibilitate la alte anestezice locale din grupa esterilor
acidului para-aminobenzoic sau la
anestezicele locale de tip amidă;
-
Copiii cu vârsta de până la un an;
-
Nu trebuie administrat ca medicament standard.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul trebuie aplicat exclusiv de către un medic.
Medicamentul poate fi utilizat doar pe o perioadă scurtă de tim