Beloc i.v.

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (3259649)

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 5 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion intravenös

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1984-12-17

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION
BELOC I.V.,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 4895.00.02)
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Beloc
®
i.v.
5 mg/5 ml
Injektionslösung
Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Beloc i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von Beloc i.v. beachtet werden?
3.
Wie ist Beloc i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beloc i.v. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Beloc i.v. und wofür wird es angewendet?
1.1
Beloc i.v. ist ein spezifisch wirksamer Betarezeptorenblocker, der das
Herz gegen übermäßige adrenerge
Stimulation abschirmt, indem er selektiv und reversibel die
Reizübermittlung an den Beta-1-Rezeptoren des
Herzens hemmt.
1.2
Beloc i.v. wird angewendet bei:
•
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde
Herzrhythmusstörungen),
•
Akutbehandlung des Herzinfarktes.
Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die
Klinikbehandlung vorgesehen.
2.
Was sollte vor der Anwendung von Beloc i.v. beachtet werden?
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GEBRAUCHSINFORMATION
BELOC I.V.,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 4895.00.02)
2.1
Beloc i.v. darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Metoprololtartrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Beloc i.v. darf des Weiteren nicht angewendet werden bei:
•
Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz),
•
Schock,
•
Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kamm

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION (SMPC)
BELOC I.V.,
Injektionslösung
Zul.-Nr.: 4895.00.02
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beloc
®
i.v.
5 mg/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 5 mg Metoprololtartrat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampullen mit je 5 ml Injektionslösung
Beloc i.v. ist eine farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Tachykarde Herzrhythmusstörungen,
-
Akutbehandlung des Herzinfarktes.
Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die
Klinikbehandlung vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die
Klinikbehandlung vorgesehen. Die
Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg -
festgelegt werden. Es gelten
folgende Dosierungsrichtlinien:
-
Tachykarde Herzrhythmusstörungen
:
Bei akut bedrohlichen Herzrhythmusstörungen ist die Einzeldosis sowie
bei Mehrfachgabe der
zeitliche Abstand zwischen den Einzelinjektionen in Abhängigkeit von
der Ausgangssituation und
dem klinischen Zustand des Patienten zu wählen.
Bei Erwachsenen werden initial in der Regel bis zu 5 ml Beloc i.v.
(entsprechend bis zu 5 mg
Metoprololtartrat) langsam intravenös injiziert (1 - 2 mg/min).
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FACHINFORMATION (SMPC)
BELOC I.V.,
Injektionslösung
Zul.-Nr.: 4895.00.02
Bei unzureichendem Behandlungserfolg kann die Injektion mit der
gleichen Dosis in Intervallen von
5 bis 10 Minuten bis zum Wirkungseintritt bzw. bis zum Erreichen einer
Gesamtdosis von 10 bis 15
ml Beloc i.v. (entsprechend 10 bis 15 mg Metoprololtartrat) wiederholt
werden.
-
Akutbehandlung des Herzinfarktes
:
Beloc i.v. wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen
für eine Behandlung mit
Betarezeptorenblockern bestehen.
Bei akutem Herz