Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (3259649)
C07AB02
Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 5 Milligramm
Injektion intravenös
verlängert
1984-12-17
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION BELOC I.V., Injektionslösung (Zul.-Nr.: 4895.00.02) Gebrauchsinformation: Information für Anwender Beloc ® i.v. 5 mg/5 ml Injektionslösung Metoprololtartrat (Ph.Eur.) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Beloc i.v. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollte vor der Anwendung von Beloc i.v. beachtet werden? 3. Wie ist Beloc i.v. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beloc i.v. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Beloc i.v. und wofür wird es angewendet? 1.1 Beloc i.v. ist ein spezifisch wirksamer Betarezeptorenblocker, der das Herz gegen übermäßige adrenerge Stimulation abschirmt, indem er selektiv und reversibel die Reizübermittlung an den Beta-1-Rezeptoren des Herzens hemmt. 1.2 Beloc i.v. wird angewendet bei: • Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen), • Akutbehandlung des Herzinfarktes. Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die Klinikbehandlung vorgesehen. 2. Was sollte vor der Anwendung von Beloc i.v. beachtet werden? Seite 2 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION BELOC I.V., Injektionslösung (Zul.-Nr.: 4895.00.02) 2.1 Beloc i.v. darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Metoprololtartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Beloc i.v. darf des Weiteren nicht angewendet werden bei: • Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz), • Schock, • Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kamm Læs hele dokumentet
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION (SMPC) BELOC I.V., Injektionslösung Zul.-Nr.: 4895.00.02 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Beloc ® i.v. 5 mg/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 5 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ampullen mit je 5 ml Injektionslösung Beloc i.v. ist eine farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Tachykarde Herzrhythmusstörungen, - Akutbehandlung des Herzinfarktes. Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die Klinikbehandlung vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und für die Klinikbehandlung vorgesehen. Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: - Tachykarde Herzrhythmusstörungen : Bei akut bedrohlichen Herzrhythmusstörungen ist die Einzeldosis sowie bei Mehrfachgabe der zeitliche Abstand zwischen den Einzelinjektionen in Abhängigkeit von der Ausgangssituation und dem klinischen Zustand des Patienten zu wählen. Bei Erwachsenen werden initial in der Regel bis zu 5 ml Beloc i.v. (entsprechend bis zu 5 mg Metoprololtartrat) langsam intravenös injiziert (1 - 2 mg/min). Seite 2 von 12 FACHINFORMATION (SMPC) BELOC I.V., Injektionslösung Zul.-Nr.: 4895.00.02 Bei unzureichendem Behandlungserfolg kann die Injektion mit der gleichen Dosis in Intervallen von 5 bis 10 Minuten bis zum Wirkungseintritt bzw. bis zum Erreichen einer Gesamtdosis von 10 bis 15 ml Beloc i.v. (entsprechend 10 bis 15 mg Metoprololtartrat) wiederholt werden. - Akutbehandlung des Herzinfarktes : Beloc i.v. wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit Betarezeptorenblockern bestehen. Bei akutem Herz Læs hele dokumentet