BASAGLAR Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Insuline glargine

Disponibil de la:

ELI LILLY CANADA INC

Codul ATC:

A10AE04

INN (nume internaţional):

INSULIN GLARGINE

Dozare:

100Unité

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Insuline glargine 100Unité

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

INSULINS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147062001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2019-08-22

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BASAGLAR
MC
Insuline glargine (source ADNr)
Solution pour injection à 100 unités/mL
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antidiabétique
Code ATC : A10AE04
Analogue recombiné de l’insuline humaine à action prolongée
© ELI LILLY CANADA INC.
3650, avenue Danforth
Scarborough (Ontario)
M1N 2E8
N
o
de contrôle de la présentation : 200289
Date d’approbation :
17 février 2017
_Monographie de BASAGLAR_
_MC_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
25
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................. 29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................
33
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................