Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Lisdeksamfetamindimesilat
Teva B.V.
N06BA12
Lisdeksamfetamindimesilat
40 mg
Kapsel, hard
Boks 30 stk
A
Markedsført
2023-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BALIDAX 20 MG KAPSLER, HARDE BALIDAX 30 MG KAPSLER, HARDE BALIDAX 40 MG KAPSLER, HARDE BALIDAX 50 MG KAPSLER, HARDE BALIDAX 60 MG KAPSLER, HARDE BALIDAX 70 MG KAPSLER, HARDE LISDEKSAMFETAMINDIMESILAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. VIKTIGE TING DU TRENGER Å VITE OM LEGEMIDLET DITT I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Balidax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Balidax 3. Hvordan du bruker Balidax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Balidax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7. Informasjon til barn og ungdom Les avsnitt 1. Hva Balidax er og hva det brukes motHva Balidax er Balidax inneholder virkestoffet lisdeksamfetamindimesilat som støtter hjerneaktiviteten din. Det bidrar til å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør deg mindre impulsiv. Balidax er et langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet av en 13 timers periode. Hva Balidax brukes mot Balidax er en behandling mot ”hyperkinetiske forstyrrelser” (ADHD). Det brukes: • hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år som tidligere har fått behandling med metylfenidat, men som ikke behandlet deres ADHD godt nok. Du kan fortsette å ta Balidax i voksen alder dersom legen mener at du har nytte av behandlingen. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 1 måneds behandling. Balidax bruke Citiți documentul complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Balidax 20 mg kapsler, harde Balidax 30 mg kapsler, harde Balidax 40 mg kapsler, harde Balidax 50 mg kapsler, harde Balidax 60 mg kapsler, harde Balidax 70 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 20 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 5,9 mg deksamfetamin. 30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 8,9 mg deksamfetamin. 40 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 40 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 11,9 mg deksamfetamin. 50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 14,8 mg deksamfetamin. 60 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 60 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 17,8 mg deksamfetamin. 70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 20,8 mg deksamfetamin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard. 20 mg kapsel: Gul bunn og gul topp, merket ‘TEV’ og ‘20 mg’ med svart blekk. 30 mg kapsel: Hvit bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘30 mg’ med svart blekk. 40 mg kapsel: Hvit bunn og grønn topp, merket ‘TEV’ og ‘40 mg’ med svart blekk. 50 mg kapsel: Hvit bunn og blå topp, merket ‘TEV’ og ‘50 mg’ med svart blekk. 60 mg kapsel: Lyseblå bunn og lyseblå topp, merket ‘TEV’ og ‘60 mg’ med svart blekk. 70 mg kapsel: Blå bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘70 mg’ med svart blekk. Hver kapsel er omtrent 19 mm x 6 mm. 2 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Balidax er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos barn fra og med 6 år med hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder) når respons på tidligere behandling med metylfenidat ikke anses som klinisk tilstrekkelig. Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist innen atferdsforstyrrelser hos barn og/eller ungdom. Diagnosen skal stilles i henhold til DSM-kriteriene eller retningslinjene i ICD, og bør være baser Citiți documentul complet