Balidax 40 mg

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Lisdeksamfetamindimesilat

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

N06BA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lisdeksamfetamindimesilat

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsel, hard

पैकेज में यूनिट:

Boks 30 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

A

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2023-04-01

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BALIDAX 20 MG KAPSLER, HARDE
BALIDAX 30 MG KAPSLER, HARDE
BALIDAX 40 MG KAPSLER, HARDE
BALIDAX 50 MG KAPSLER, HARDE
BALIDAX 60 MG KAPSLER, HARDE
BALIDAX 70 MG KAPSLER, HARDE
LISDEKSAMFETAMINDIMESILAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
VIKTIGE TING DU TRENGER Å VITE OM LEGEMIDLET DITT
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Balidax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Balidax
3.
Hvordan du bruker Balidax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Balidax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
7.
Informasjon til barn og ungdom
Les avsnitt
1. Hva Balidax er og hva det brukes motHva Balidax er
Balidax inneholder virkestoffet lisdeksamfetamindimesilat som støtter
hjerneaktiviteten din. Det bidrar til
å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør
deg mindre impulsiv. Balidax er et
langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet av en 13
timers periode.
Hva Balidax brukes mot
Balidax er en behandling mot ”hyperkinetiske forstyrrelser”
(ADHD). Det brukes:
•
hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år som tidligere har fått
behandling med metylfenidat, men
som ikke behandlet deres ADHD godt nok. Du kan fortsette å ta Balidax
i voksen alder dersom
legen mener at du har nytte av behandlingen.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 1 måneds
behandling.
Balidax bruke

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Balidax 20 mg kapsler, harde
Balidax 30 mg kapsler, harde
Balidax 40 mg kapsler, harde
Balidax 50 mg kapsler, harde
Balidax 60 mg kapsler, harde
Balidax 70 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
20 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 5,9 mg
deksamfetamin.
30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 8,9 mg
deksamfetamin.
40 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 40 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 11,9 mg
deksamfetamin.
50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 14,8 mg
deksamfetamin.
60 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 60 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 17,8 mg
deksamfetamin.
70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 20,8 mg
deksamfetamin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
20 mg kapsel: Gul bunn og gul topp, merket ‘TEV’ og ‘20 mg’
med svart blekk.
30 mg kapsel: Hvit bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘30
mg’ med svart blekk.
40 mg kapsel: Hvit bunn og grønn topp, merket ‘TEV’ og ‘40
mg’ med svart blekk.
50 mg kapsel: Hvit bunn og blå topp, merket ‘TEV’ og ‘50 mg’
med svart blekk.
60 mg kapsel: Lyseblå bunn og lyseblå topp, merket ‘TEV’ og
‘60 mg’ med svart blekk.
70 mg kapsel: Blå bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘70
mg’ med svart blekk.
Hver kapsel er omtrent 19 mm x 6 mm.
2
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Balidax er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos
barn fra og med 6 år med
hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity
disorder) når respons på tidligere
behandling med metylfenidat ikke anses som klinisk tilstrekkelig.
Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist innen
atferdsforstyrrelser hos barn og/eller
ungdom. Diagnosen skal stilles i henhold til DSM-kriteriene eller
retningslinjene i ICD, og bør være
baser